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管制药品法规及使用管理实务-卫生福利部食品药物管理署.ppt
Food and Drug Administration .tw 衛生福利部食品藥物管理署 Food and Drug Administration .tw 衛生福利部食品藥物管理署 * 101年1月16日開辦「案件申辦平台」系統,提供申請案多元化的繳費方式 .tw * 管制藥品登記證申辦程序說明 申請會員帳號-加入會員-會員啟用-會員登入 進行線上申辦-填寫申請案資訊-填表資料確認 選擇繳費方式-確認資訊-列印繳費單-繳款 列印[1] 管制藥品登記證申請書 備齊[2]設立許可文件、[3]負責人身分證明文件、[4]管制藥品管理人資格文件(以上為正反面影本) 規費壹仟元[5]繳費單收據影本 列印郵寄地址貼條 將[1][2][3][4][5]郵寄本署辦理 * 申請會員帳號 點選加入會員?閱讀會員服務規章?我同意?填寫資料?選擇?公司機構的身分 ? ? ?會員身份選擇?公司機構 ?填寫 會員資料 請填寫正確資料,此部分資料將直接帶入申請書中 * 會員資料填寫說明 填寫會員資料注意事項: 1.*為必填欄位(統編欄位例外) 2.*統一編號欄位雖為*欄位若無可不填 3.*公司(商號)名稱請填機構名稱ex:○○藥局 4.*公司(商號)電話:請填機構的聯絡電話 範例格式:025.公司(商號)傳真(非必填欄位):請填機構的傳真電話範例格式:026.*公司(商號)地址:應與設立文件地址相同 7.*公司(商號)負責人中文:應與設立文件之負責人相同 * 會員帳號啟用 完成會員資料填寫後,會收到一封主旨是【衛生福利部食品藥物管理署】帳號啟用通知的確認信(信件自動寄至所留電子郵件信箱),點選連結(或將該連結手動複製到網址列)後就完成帳號申請 * 線上申辦流程 以會員身分輸入帳號密碼登入『案件申辦平台』.tw ? ? ? 依『經營業別』 選擇申辦項目 ?點選 ?填寫申請案資料?確認資料 * * 1.選擇繳費方式—以選擇超商繳費為例 * * 郵寄申請資料 「管制藥品登記證申請書」(有FDA浮水印)用印 申請登記證應備文件 (依經營業別) 規費壹仟元繳費單收據影本 (收據正本請自行保管) 列印地址貼條,郵寄本局辦理 11561臺北市南港區昆陽街161-2號 食品藥物管理署 收 本署收文後,系統自動以電子郵件通知申請者 結案後,系統自動以電子郵件通知申請者 * 管制藥品登記證申請案應備文件說明1 * 管制藥品登記證申請案應備文件說明2 * 如何取消申請案件 登錄帳號密碼?案件進度查詢?選取欲取消之案件?案件取消?信件通知 ? ? ? * Food and Drug Administration .tw 衛生福利部食品藥物管理署 Food and Drug Administration .tw 衛生福利部食品藥物管理署 *
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