蒙成药扎冲十三味丸临床应用与质量研究概况.docVIP

蒙成药扎冲十三味丸临床应用与质量研究概况 【摘要】 为探讨蒙成药扎冲十三味丸的质量研究和临床应用状况，为临床更加精确地应用扎冲十三味丸进行研究做指导，对扎冲十三味丸的成分、质量，临床应用研究等方面的应用和研究进展进行了综述。认为扎冲十三味丸对心脑血管和神经系统疾病的治疗效果显著 【关键词】 蒙成药；扎冲十三味丸；质量研究；临床应用 文章编号：1004-7484（2012）-02-0164-01 蒙成药扎冲十三味丸（又名嘎日迪-13）是蒙医临床中常用的传统方剂之一，主要用于心脑血管和神经系统疾病，本药出自《蒙医经典》。具有祛风通窍，舒筋活血，镇静安神，杀粘除黄水之功效。用于半身不遂，左瘫右痪，口眼歪斜，言语不清，头晕心悸，四肢麻木，腰腿不利，关节拘挛，筋骨疼痛，神经麻痹；心脑血管病（黑、白脉病）及风湿（协日乌苏）病专用良方；可谓是蒙药之瑰宝[1-2]。 1 扎冲十三味丸的主要成分 本药由诃子、制草乌、石菖蒲、木香、麝香、珊瑚（制）、珍珠（制）、丁香、沉香、禹粮土、磁石（煅）、甘草、肉豆蔻等13味药组成[3]。 2 扎冲十三味丸的质量研究 许勇等[4]报道，采用薄层色谱法、对扎冲十三味丸的诃子、木香、石菖蒲、沉香等成分进行专属性较强的tlc定性鉴别，用气相色谱法对人工麝香进行鉴别；以反相高效液相色谱法测定复方中a-细辛醚（石菖蒲的主要成分）的含量；用c18柱，以甲醇为流动相a，水为流动相b进行梯度洗脱，检测波长为257nm时分离度较好，专属性强；a-细辛醚的线性范围为4.305-861ng（r=0.999，n=5），平均回收率为101.3%（rsd=1.3%，n=9）。用tlc法对扎冲中其他药物：肉豆蔻、丁香、木香、麝香进行了鉴别；得到了专注性较强的方法；用溶剂萃取酸性染料比色法测定乌头碱含量，以乌头碱为对照品，溴甲酚绿为酸性染料，用氯仿萃取，检测波长416nm处乌头碱在0.72-14.o2mg/l范围内与吸光度呈良好线性关系，回归方程为：y=0.0018x+0.3051，r=0.9995（n=5），平均回收率为97.64%，rsd=1.75%（n=5）。刘卫东[5]等采用hplc法测定扎冲十三味丸中木香烃内酯和去氢木香烃内酯的含量，色谱柱：ods-c18柱；流动相：甲醇-水（60：40）；流速：1ml/min；检测波长：225nm。理论板数按木香烃内酯峰计算在5000以上。木香烃内酯：y=2.69×10-5x-1.23，r=0.9999去氢木香烃内酯：y=3.077×10-5x+0.777，r=0.9999。木香烃内酯、去氢木香烃内酯的浓度分别在10.5-315μg/ml和10.1-303μg/ml范围内有良好的线性关系。rsd分别为1.46%和1.62%（n=5）[6]。 3 扎冲十三味丸的临床应用 3.1 治疗脑血管疾病 刘阳姣[7]报道，100脑梗死患者中给予扎冲治疗的60例患者，4周后明显改善脑血液循环，增加脑血容量有明显效果。王川贤[8]临床观察发现：中医辨证符合中经络的脑血栓形成和腔隙性脑梗塞患者140例，随机分为治疗组和对照组60例；治疗组80例，治疗4周后，其中加用扎冲十三味丸治疗脑梗塞有效率达93.8%；痊愈（42.5%）：自觉症状消失、肢体活动功能恢复、肌力ⅴ级、生活能自理；显效（31.3%）：自觉症状消失、肢体运动功能基本恢复、能独自行走、肌力提高3级或肌力恢复至ⅲ级，生活能半自理；有效（20.0%）：症状好转、肢体运动功能好转、肌力提高1级或肌力恢复达ⅱ级，生活尚不能自理；无效（3.8%）：症状及体征与治疗前无变化。甘海忠[9]也报道用扎冲十三味丸治疗急性脑梗塞50例患者，临床观察确实有明显的疗效，有效率达95.5%。特木其乐[10]等观察扎冲十三味丸治疗出血性脑卒中的临床疗效研究；选择出血性脑卒中患者340例，给予扎冲十三味丸7-11粒，每晚睡前1次顿服。治疗后，临床近期优良率和远期优良率分别为64.1%、74.2%；蒙药扎冲十三味丸对出血性脑卒中有很好的治疗效果。 3.2 治疗风湿病 傲特根其木格[11]等对类风湿进行蒙医药理论分析并观察了扎冲对类风湿的疗效研究。类风湿病，属于蒙医“图来病”范畴，主要以体内三要素，赫依，希日，巴达干及楚苏，希日乌素发生变化（失去平衡），体内希日乌素增多，赫依，楚苏混淆，渗入骨质，降至关节，与希日多素混合降至关节及周围组织，同时并有“黏”性改变形成于关节肿胀、疼痛、活动受限、严重者关节变形的全身性疾病。观察蒙药扎冲治疗类风湿疗效的方法：每日1-3次，一次11-15丸温开水服用。治疗结果为：50名患者中，治愈9例，显效26例，有效11例，无效4例，总有效率92%；扎冲治疗类风湿病有明显的临床疗效 3.3 治疗其他疾病方面 灵巧[12]等研究扎冲十三味丸治疗坐骨神经痛300