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普鲁卡因注射液的质量分析PPT
普鲁卡因注射液 的质量分析;目录;1、盐酸普鲁卡因注射液简介;;盐酸普鲁卡因分子式:;2、检查;;2.2 PH值测定 ;操作步骤: 将功能选择开关拨至mv挡,此时仪器工作在mv待测状态下,“定位”,“斜率”,“温度补偿”均无作用。调节位于后面的“调零”电位器,使仪器显示为“000”。讲功能选择键拨至pH档,此时仪器有一任意显示数,将温度补偿器拨至27℃。定位,将参比电极接入接线柱,把活化后的pH电极插头插入电极插座,将两种电极迅速浸入pH为4.00的标准缓冲溶液中,待仪器响应稳定后,此时仪器有一示值,调节定位旋钮使仪器为“000”。用蒸馏水冲洗电极并用滤纸吸干电极表面水分,然后浸入pH为9.18的标准缓冲溶液,待仪器响应稳定后再调节斜率旋钮,使仪器显示5.18,此后斜率旋钮固定不动。再重新调整定位旋钮,使仪器显示9.18.至此仪器已标定结束。将2个电极清洗,吸干浸入盐酸普鲁卡因注射液中,待仪器响应稳定后显示值即为所测pH值。;2.3内毒素的检查;2.4热原的检查;2.5 可见异物 灯检法;A.为带有遮光板的日光灯器:光照度可在1000~4000lx范围内调节 B.为不反光的黑色背景 C.为不反光的白色背景和底部(供检查有色异物) D.为反光的白色背景(指遮光板内侧);2.6 装量;2.7 装量差异;3 鉴别; 第一步 AgNO3+NaCl=AgCl↓+NaNO3 ;溶解状态?沉淀?溶解+使试纸变色气体?沉淀?溶解;3.3 芳香第一胺反应: ;4 含量测定;实验原理;;;;精密量取盐酸普鲁卡因注射液2.0ml于100ml容量瓶中,用磷酸缓冲液稀释至刻度,摇匀。精密量取此稀释液2.0ml于另一容量瓶中,用磷酸缓冲液稀释至刻度,摇匀。以磷酸缓冲液为参比,于289nm和241nm处测定吸收度。并计算出△A(△A=A289-A241)。根据标准方程可推算出样品液含量的计算式: ρ(g/100ml)=(△A/0.06062)×2500×10ˉ?;2013年全球盐酸普鲁卡因注射液市场发展预测?;非常感谢!
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