DPA审核.ppt

M2： 产品开发的实现 2.1设计FEMA按即定日程进行更新 修订产品和工艺必须评估项目管理。在协议的失效模式与团队，一个新的分析，如有必要，更新也是必要的措施后实现以下各点，例如，都被认为是： -客户要求-重要参数/特点，法律要求-功能，测量-材料-环境方面，例如是否有回收/处置概念 -运输（内部/外部） -产品的具体措施的过程失效模式。 M2： 产品开发的实现 2.2控制计划 质量计划必须包含元件，组件，部件，零件和材料，包括生产过程的原型和试生产、SOP阶段 质量计划包括产品开发，工艺过程 M2： 产品开发的实现 2.3在个阶段有内部释放过程和相关记录 M2： 产品开发的实现 2.4资源利用 M3： 过程开发的策划 在报价阶段就必须根据顾客要求进行产品生产的基础策划，接受委托后将其具体化，并制订出过程开发计划。现有的技术能力和人员能力必须予以考虑，扩展能力规模必须预先计划。 在细化各项任务、目标及进度表时，要通过跨部门合作把各接口部门联接起来。必须明确规定各项任务及职责。 由于顾客要求的更改或特别的法规要求，生产过程的策划和落实可以做相应更改，这一更改可能要求对策划过程重新考虑。 提问 M3.1 是否已具有对产品的要求？ M3.2 是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？ M3.3 是否已策划了落实批量生产的资源？ M3.4 是否了解并考虑到了对生产过程的要求？ M3.5 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术 的必要条件？ M3.6 是否已做了系统FMEA，并确定了改进措施？ M3.7 是否在过程开发中整合了程序，工装，设备和 服务等因素。(新) M3.1 是否已具有对产品的要求？ 要求/说明 必须了解对所生产产品的所有要求，并将其转化到策划工作中去。 需考虑要点，例如： —顾客要求 -- 法规，标准，规定 -- 物流 -- 技术供货条件 -- 质量协议/目标协议 -- 重要特性 -- 材料 -- 用后处置，环境保护。 -- 重复利用（MGST） M3.2是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？ 要求/说明 过程开发计划是项目计划的一部分，并与产品开发计划相互关联。必须明确规定直至批量投产前的所有活动。必须从要求条款中得出目标值，并在规定的项目阶段遵守这一目标值。 需考虑要点，例如： -- 顾客要求 -- 成本 -- 进度表：策划认可/采购认可，样件（样车）/试生产，批量生产起始 -- 投资项目计划（厂房和设施） -- 产能分析 -- 确保追溯性的过程/设备/文件化控制 -- 提供生产/检验设备，软件，包装 -- 更改的保证方案（批量生产起始时的问题等） -- 物流/交付方案 -- 目标确定和监控 -- 定期向企业领导汇报。 M3.3 是否已策划了落实批量生产的资源？ 要求/说明 所要求的资源必须在报价阶段已调查并考虑到了。在正式委托后，这些数据必须精确化。在要求有更改时，如有必要必须重新进行资源调查。必须策划并配齐必备的资源。 需考虑要点，例如： -- 顾客要求 -- 原材料的可提供性 -- 具有素质的人员 -- 缺勤时间/停机时间 -- 全过程时间/单台设备（装置）产量 -- 期望的过程能力 -- 解决产能不平衡 -- 房屋，场地 -- 设备，模具，生产/检验设备，辅助工具，实验室设备 -- 运输器具，周转箱，仓库 -- CAM（计算机辅助制造），CAQ（计算机辅助质量管理）。 MPS 例子： 1.3.2 工时定额 1.3.4 员工选择过程 1.3.5 学习岛 1.4.4 计划综合利用受配置约束的员工 1.4.8 资格认可矩阵表 3.1.4 部门检验/审核 3.3.2 整车质量门 M3.4 是否了解并考虑了对生产过程的要求？ 要求/说明 需考虑要点，例如： -- 顾客要求 -- 法规要求 -- 能力验证 -- 厂房设备、模具/工装及检验/试验设备的适合性 -- 生