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病菌活跃 抗痨药迎接大机遇 病菌活跃 抗痨药迎接大机遇 2007-10-12 自上世纪80年代以来，一度销声匿迹的结核病再度活跃起来，尤其在一些不发达国家，结核病已成为威胁人们健康的主要疾病。据世界卫生组织（WHO）公布的正式统计数字，全球已确诊的活动性结核病人超过了2000万人，其中有70%分布在亚洲国家，印度与中国分居亚洲结核病发病率的前两位。 据卫生部统计，我国目前约有500万活动性结核病人，对国内医药工业来说，这是一个巨大的需求市场。抗结核药的全国销售额已超过3亿元，且每年以5%～6%的速度增长，与全球抗结核药的增长率相近。 目前我国生产的抗结核药分为三大类：一是抗生素，如链霉素、利福霉素类、喹诺酮类等；二是化学合成药，如异烟肼、乙胺丁醇、对氨基水杨酸钠、吡嗪酰胺等；三是纯中药制剂。其中，抗生素类和化学合成药占据了我国抗结核药市场95%以上的份额，而中药制剂仅占百分之几的份额。 利福霉素类： 利福喷丁赶超利福平 自利福霉素上市以来，一系列半合成的利福霉素产品已成为对付结核病的“利器”。 至20世纪90年代，国内已形成规模化生产利福霉素原料药的格局，年增长率高达20%，且生产集中度高，沈阳抗生素公司和浙江新昌制药公司产量合计占据总产量的9成。至2001年，全国利福霉素类抗生素的总产量已超过400吨，位居世界前列；出口量与内销量各占总量的一半。 国内主要生产5只半合成利福霉素：利福霉素SV、利福平、利福定、利福喷丁和利福布丁；其中，利福霉素SV和利福平是国内利福霉素类产品产量最大的两个品种，产量合计占国内总产量的80%左右；而利福定、利福喷丁和利福布丁的销售额则占据了总销售额的70%。 利福喷丁 利福喷丁是上世纪90年代上市的抗结核新药，作用比老药利福平强2～10倍。因临床显示出高效低毒等优点，利福喷丁在上市短短10年间已成为医院治疗结核病的常用一线药物；至2006年，已跃居全国治疗结核病临床用药的第2位，而利福平则退居第3位。 利福喷丁的国内主要生产商有上海五洲药业公司、四川长征制药厂和无锡第一制药有限公司等。到2006年，原料药总产量估计有4.5～5.5吨，目前国内供不应求，主要供应国内制剂厂加工成片剂（胶囊），基本上不出口。随着我国城乡居民收入的不断提高和农村医保的全面推广，预计我国利福喷丁的年需求增长率将保持在20%的速度，其原料药的总产量在3年内有望超过10吨大关。 然而，有业内人士指出，利福喷丁过高的零售价已经成为影响其国内销量快速增长的最主要因素。对照来看，每盒（0.15g×120片装）利福霉素片的零售价约为11～31元，而每盒（0.15g×20片装）利福喷丁片的零售价为20～31元，可见每片利福喷丁的零售价平均为利福平的10～15倍。因此，考虑到??国绝大部分结核病人的经济承受能力，利福平将来仍稳居国内抗结核药的一线用药前列。