蒸汽灭菌器规格书.docVIP

蒸 汽 灭 菌 器 规 格 书 产品型号： MG-0.28ASS手动门触摸屏　 产品名称： 脉动真空蒸汽灭菌器　 连云港千樱医疗设备有限公司 目 录 设计制造和检验有关标准 产品简介 灭菌工作程序 主要技术参数 主要元件配置表 一、设计制造和检验有关标准 连云港千樱医疗设备有限公司提供的高压蒸汽灭菌器从设计、制造、检测、包装、运输均严格按照国家规定的标准及ISO9001：2000质量保证模式进行，并接受《压力容器安全技术监察规程》规定的监察和法定检测机构定期监督检验。 1、 产品执行标准 a、《GB8599-2008 大型灭菌器、自动控制型 技术条件》 2、相关标准及文档 a、《GB150 钢制压力容器》 b、《固定式压力容器安全技术监察规程》 c、《JB/T4709-92 钢制压力容器焊接规程》 d、《JB4708-92 钢制压力容器焊接工艺评定》 e、《YY0154-2005 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀》 f、《YY/T0158-2005 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈》 j、《YY/T0159-2005 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀》 h、《GB4793.1 医用电器设备 第一部分 安全通用要求》 i、《GB/T14710-93 医用电气设备环境要求及试验方法》 j、《YY0076-92 金属部件的度层分类 技术条件》 k、《YY/T0083-92 医疗仪器用产品名牌》 l、《GB191-2008 包装储运图示标志》 m、《GB 9969.1-2008 工业产品使用说明书总则》 n、《Q01-105-01 最终检验和试验规程》 o、《Q01-105-B01 最终检验和试验规程报告》 p、产品图纸、工艺文件 q、产品使用说明书 脉动真空蒸汽灭菌器产品简介 结构特点 技术先进 性能优越 操作简便 运行可靠 脉动真空蒸汽灭菌器采用日本软件技术及先进制作工艺。主要由缸体、大门、管路系统、控制系统、装潢件、灭菌车、搬运车等组成。 缸体和大门是按国家《GB-150钢制压力容器》标准和《压力容器技术监察规程》设计、制造，采用316L不锈钢板压制而成，矩形结构。 缸体及大门内表面采用机抛光处理，耐腐蚀。缸体上具有标准的GMP验证接口及超压泄放安全阀。验证接口可方便地为设备进行验证，超压泄放安全阀确保了缸体使用安全。 灭菌器大门采用放射棒结构，旋转机构经过精密研磨，使开关门轻便自如。灭菌器大门还具有安全联锁功能，当灭菌室内（缸体内）压力大于0.027Mpa，大门被锁死，旋动不了，确保了人身安全。 内置手拉车,无需外车,在灭菌柜内可抽拉活动,方便物品的摆方和取出. 管路系统主要由气动阀、进口真空泵、不锈钢卫生管道及其他辅助管件组成。真空泵性能优越 ，运转平稳，使用寿命长。 控制系统主要由台湾MT6056I触摸屏、CPU224系列工业可编程序控制器组成。 众所周知，工业可编程序控制器是目前控制领域最为可靠的控制系统，防震、防潮、防电磁干扰，性能稳定，运行可靠。作为世界一流生产工控产品的企业——德国西门子生产的工业可编程序控制器，其防震、防潮、防电磁干扰、稳定运行的性能更是同类的佼佼者。 台湾MT6056I触摸屏，液晶显示，用手轻轻触摸一下屏幕即可实现对灭菌器的操作。通过触摸屏可很方便地实现物品名称、规格、批号、操作人员工号、班次的输入；可进行灭菌温度、灭菌时间、冷却温度等参数的调整；可进行输入、输出状态的检测；可显示灭菌全过程的温度、压力值及温度、压力曲线；可显示灭菌各个行程，使灭菌过程一目了然。 日本成熟的组态控制软件，具有抗干扰能力强，控制精确，运行稳定。 用途 灭菌耐100℃-136℃之间温度的布类、器械、玻璃器皿、橡胶手套等耐高温高湿的物品。 较国内产品优点 （1）.技术先进，引进日本软、硬件技术。 （2）.设备制作拷究，工艺先进。例如：缸体、大门采用机抛光处理；缸体纵环缝采用自动焊接机焊接...... （3）.质量可靠。我公司生产的每一台设备均严格按照ISO9002质量体系保证模式进行。在98年度我公司就荣获了“医疗器械行业灭菌消毒设备类质量满意度第一品牌”和“全国医院用消毒设备优秀产品证书”，99年3月取得了ISO9002质量体系认证证书，99年12月荣获了江苏省高新技术企业称号。我公司在2000年通过美国ASME认证，并于2002年通过欧盟CE认证。 （4）.设备配置先进 ①灭菌器大门的旋转支座经过精密研磨，开启灵活，故障率几乎为零。并获取国家专利。 ②缸体的使用寿命较长。 我们知道，灭菌器的寿命主要取决于缸体的寿命，缸体寿命