桔梗原始检验记录.doc

浙江泰康药业集团有限公司 桔梗原始检验记录 表式编号：QC-BS-314 批 号 进厂编号 规 格 取样日期 进厂数量 检验日期 供货单位 报告日期 检验依据 企业内控质量标准QA-BZ-139-05 检验内容 1、【性状】：本品呈 ，下部渐细，有的有分枝，略扭曲，长7～20cm，直径0.7～2cm。表面白色或淡黄白色，不去外皮者表面黄棕色至灰棕色，具纵扭皱沟，并有横长的皮孔样斑痕及支根痕，上部有横纹。有的顶端有较短的根茎或不明显，其上有数个半月形茎痕。质脆，断面不平坦，形成层环棕色，皮部类白色，有裂隙，木部淡黄白色。气微，味微甜后苦。 结果： 2、【鉴别】 2.1、本品横切面：木栓细胞有时残存，不去外皮者有栓皮层，细胞中含草酸钙小棱晶。栓内皮层窄，常见裂隙。韧皮部乳管群散在，壁略厚，内含微细颗粒状黄棕色物。形成层成环。木质部导管单个散在或数个相聚，呈放射状排列。薄壁细胞含菊糖。 结果： 2.2、取本品，切片，用稀甘油装片，置显微镜下观察，可见扇形或类圆形的菊糖结晶。 结果： 2.3、取本品粉末1g，加7%硫酸乙醇-水（1:3）混合液20ml，加热回流3小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，加水洗涤2次每次30ml，弃去洗液，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过， 薄层色谱鉴别图 滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层 色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醚（2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显 颜色的斑点。 结果： 3、【检查】 3.1、水分：照水分测定法依法测定。 干燥仪器 干燥温度 称量仪器 干燥方式 样品1：干燥的空称量瓶重M称量瓶= 1＃ 2＃ 3＃ 4＃ g M称量瓶+样品= g， 干燥后M′称量瓶+样品= 1＃ 2＃ 3＃ 4＃ g 水分%=×100%= 样品2：干燥的空称量瓶重M称量瓶= 1＃ 2＃ 3＃ 4＃ g M称量瓶+样品= g， 干燥后M′称量瓶+样品= 1＃ 2＃ 3＃ 4＃ g 水分%=×100%= 结果： 3.2、总灰分：照灰分测定法依法测定。 炽灼仪器 炽灼温度 称量仪器 样品1：炽灼的空坩埚重量W1= 1＃ 2＃ 3＃ 4＃ g 供试品和坩埚重量W2= g 残渣和坩埚重量W3= 1＃ 2＃ 3＃ 4＃ g 总灰分%= ×100% = 样品2：炽灼的空坩埚重量W1= 1＃ 2＃ 3＃ 4＃ g 供试品和坩埚重量W2= g 残渣和坩埚重量W3= 1＃ 2＃ 3＃ 4＃ g 总灰分%= ×100% = 3.3、浸出物：照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定。 样品1：样品重W = g 残渣重W′= g 浸出物% = ×100% = 样品2：样品重W = g 残渣重W′= g 浸出物% =