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十字阀组步骤详解2014-6-18 Odin Wang步骤总览十字阀组步骤 --- S1800 初始步骤十字阀组温度SAF1MT01：没有使用蒸汽，室温；跳转到“S1801 检查启动条件”的条件： A 按下“设备使能”按钮；动作的阀门及其未动作的风险：SAF1VA08：蒸汽损耗；十字阀组步骤 --- S1801 检查启动条件十字阀组温度SAF1MT01：使用1.5bar蒸汽，后连疏水器，由于本步骤时间设定短，温度不会太高；计时条件：A 人孔盖好，反馈用的接近开关已点亮；跳转到“S1802 等待”的条件：A 计时结束；跳转到“S1800 初始步骤”的条件：A 再次按下“设备使能”按钮；十字阀组步骤 --- S1802 等待十字阀组温度SAF1MT01：没有使用蒸汽，逐步至室温；计时条件：A 无菌罐在SIP步骤或在无菌状态；A 杀菌机发送信号“正在清洗”或杀菌机没有发送信号“无菌状态”；OA 无菌罐在CIP步骤或不在无菌状态；A 杀菌机发送信号“正在杀菌”或 “无菌状态”；O 杀菌机发送信号“无菌状态”；O 无菌罐在无菌状态；A “急停”按钮没有被按下；十字阀组步骤 --- S1802 等待跳转到“S1803 罐清洗”的条件：A 杀菌机没有发送信号“正在杀菌” ；A 杀菌机没有发送信号 “无菌状态” ；A 无菌罐在“S910 清洗请求”；跳转到“S1804 准备吹出冷凝水”的条件：A 按下“十字阀组跳步”按钮；A 无菌罐没有启动CIP；O 计时结束；跳转到“S1800 初始步骤”的条件：A 再次按下“设备使能”按钮；十字阀组步骤 --- S1803 罐清洗十字阀组温度SAF1MT01：没有使用蒸汽，温度由清洗液决定；计时条件：A 无菌罐在“S991 清洗结束”；跳转到“S1802 等待”的条件：O 杀菌机发送信号“正在杀菌”或 “无菌状态”；O 按下“十字阀组跳步”按钮；O 计时结束；十字阀组步骤 --- S1803 罐清洗动作的阀门及其未动作的风险：SAF1VA03：蒸汽串入清洗液；SAF1VA05：在“S910 清洗请求”时，关闭；在“S950 清洗运行”时开启。清洗液无法冲刷十字阀组；SAF1VA06：清洗液污染疏水器；SAF1VA01：间隙开启。清洗液无法进入十字阀组；十字阀组步骤 --- S1804 准备吹出冷凝水十字阀组温度SAF1MT01：没有使用蒸汽，温度由前一步骤决定；计时条件：直接计时；跳转到“S1805 吹出冷凝水”的条件：O 按下“十字阀组跳步”按钮；O 计时结束；动作的阀门及其未动作的风险：SAF1VA08：蒸汽损耗；十字阀组步骤 --- S1805 吹出冷凝水十字阀组温度SAF1MT01：使用3.5bar蒸汽，温度在达到75℃后，由排放改为疏水；计时条件：A 十字阀组温度大于90 ℃；A 无菌罐不在SIP的升温和保持步骤；跳转到“S1806 罐杀菌”的条件：A 无菌罐在“S390 蒸汽到十字阀组”或“S400 加热”或“S450 杀菌”之一；A 十字阀组温度大于90 ℃；十字阀组步骤 --- S1805 吹出冷凝水跳转到“S1807 障蔽杀菌”的条件：O 按下“十字阀组跳步”按钮；O 计时结束；动作的阀门及其未动作的风险：SAF1VA08：不同压力的蒸汽串通；SAF1VA07：冷凝水无法排出；SAF1VA05：十字阀组温度SAF1MT01低于75℃时，开启。冷凝水无法快速排出；SAF1VA06：十字阀组温度SAF1MT01高于75℃时，开启。十字阀组步骤 --- S1806 罐杀菌十字阀组温度SAF1MT01：使用无菌罐内的蒸汽，温度与产品管道温度SAT1MT01基本相同；计时条件：A 无菌罐在“S500 预冷却” ；跳转到“S1807 障蔽杀菌”的条件：O 按下“十字阀组跳步”按钮；O 计时结束；十字阀组步骤 --- S1806 罐杀菌动作的阀门及其未动作的风险：SAF1VA03：不同压力的蒸汽串通；SAF1VA01：蒸汽无法进入十字阀组，灭菌无法进行；SAF1VA05：间隙动作。冷凝水无法快速排放；十字阀组步骤 --- S1807 障蔽杀菌十字阀组温度SAF1MT01：使用3.5bar蒸汽，温度大于125℃；计时条件：A 十字阀组温度大于125℃；跳转到“S1803 罐清洗”的条件：A 杀菌机没有发送信号“正在杀菌” ；A 杀菌机没有发送信号 “无菌状态” ；A 无菌罐在“S910 清洗请求”或“S950 清洗运行”之一；十字阀组步骤 --- S1807 障蔽杀菌跳转到“S1808 冷凝水障”的条件：A 杀菌机发送信号“无菌状态”；A 杀菌机没有发送信号“正在清洗”和“产品到达十字阀组”