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第六章 丸剂 第一 节 概述 一、丸剂含义：药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其它辅料制成的球形或类球形制剂。 二、丸剂的特点： 释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较轻； 能较多地容纳半固体或液体药物； 可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味，提高药物的稳定性； 制法简便，所需设备较简单。 缺点：服用量大、小儿吞服困难、生物利用度低。 三、丸剂的分类： 1、按制法分类：泛制丸、塑制丸、滴制丸 2、按赋形剂分类：水、蜜、水蜜、糊、蜡 四、丸剂的制备： 1、泛制法 系指在转动的适宜的容器或机械中将药材细粉与赋形剂(润湿剂)交替润湿；撒布．不断翻滚，逐渐增大的一种制丸方法。以泛制法制备的丸列又称泛制丸。泛制法用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸等制备。 泛制法工艺流程： 药物细粉 起模 成型 盖面 （包衣） 干燥 包装 泛制法设备：糖衣锅 2．塑制法 系指药材细粉加入适量粘合剂，混合均匀，制成软硬适宜、可塑性较大的丸块，再依次制丸条、分粒、搓圆而成丸粒的方法。以塑制法制备的丸剂又称塑制丸。塑制法用于蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等制备 3．滴制法 系指药材或药材中提取的有效成分或化学物质与水溶性、脂肪性基质制成溶液或混悬液，滴至一种不相混溶的液体冷却剂中，冷凝而成丸粒的一种方法。以滴制法制备的丸剂又称滴制丸，用于滴丸、软胶囊剂(胶丸)等制备。 塑制法工艺流程： 药 物 细 粉 坨料 丸条 浸膏或赋形剂 丸粒 滚圆 干燥 包装 塑制法设备：捏合机、大蜜丸机等。 滴制法工艺流程： 基质 熔融 溶解混悬或乳化 药物 前处理 滴入冷却柱中 洗去冷凝液 干燥 滴制法设备：主要由保温溶液贮槽、分散装置、冷却系统三部分组成。 第二节 水丸 一、水丸定义：药材细粉以水或水性液体（黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为粘合剂，用泛制法制成的丸剂。主要用于解表剂、清热剂及消导剂等。 二、水丸特点： ①崩解快，显效快。②体积小，含药量高。光滑便于服用。 ③各种药物可分层泛入。掩盖不良气味，可防止芳香性成分挥发。 ④服用，携带，运输方便。不易吸潮，易贮存保管。 ⑤工艺繁杂，过程长，易污染。 ⑥主药含量、崩解时限不易控制。 三、水丸的规格： 一般以重量为标准服用。每g重量应有多少粒，如上清丸20粒/g。贵重、毒剧药则为1g有多少粒。 四、原料药的处理： 1．药物细粉：一般要求过80-100目筛。起模、盖面用粉最好过120目。 2．纤维性强不易粉碎的药材，水煎提取制成药汁。 3．胶类药物，加水加热溶化成药汁。 4．树脂类中药，加黄酒溶解为润湿剂。 五、 水丸常用的赋形剂： 作用：润湿剂，润湿药物粉末，增强粉末的粘性，便于成型（成丸）。 1．水：蒸馏水，冷沸水，离子交换水。 本身无粘性。能诱发或增强某些药物粉末的粘性。多用于粘性强的药物泛丸。 2．酒：白酒（含醇量50-70%）黄酒（12-15%） 产生粘性水。有利于生物硷挥发性成分溶出。防腐，易挥发，成丸易干燥。能经活络，引药上行，降低药物寒性。多用于舒筋活血处方泛丸。 3．醋：米醋（含乙酸3-5%） 润湿药物产生粘性，有利于生物硷成盐溶出。散瘀血，消肿疼。多用于散瘀止痛处方泛丸。 4．蜜水：炼蜜/水=1/3。煮沸过滤。 粘合剂（粘性水）增强药粉的粘性。 营养丰富，润燥镇咳。多用于补益药处方泛丸。 5．药汁：处方中某些药物煎煮取汁或鲜汁。 润湿剂，保存药性，增强药物粘性。 处方中含纤维较多的，质地坚硬的矿物类，树脂类，胶质药材。胆汁，乳汁，竹沥，生姜，大葱等鲜药汁。 六、 水丸的制备： 1、泛制法： 泛制法的主要工艺过程：原料准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质检→包装等。 （1）原料准备： 处方中适宜打粉的药物打粉过100目筛，不宜打粉的药物煎煮取汁为润湿剂。 （2）起模：①指制备丸粒基本母核的操作,起模是关键，影响着成品的圆整度，规格及含量均匀度。 ②原理：利用水等润湿剂诱导出药物的粘性，使药粉之间相互粘结成细小的颗粒，并在此基础上层层增大而形成丸模的工艺过程。 ③起模时选用粘