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POLICOSANOL普利醇 从蔗蜡中提取的脂肪醇 (C24-C34) 混合物，其它来源有米糠蜡和蜂蜡 主要活性成分是二十八醇 特性: 抑制LDL的氧化 a, b 减少泡沫细胞，抑制炎症反应，减少血管损坏 c 减少动脉内层细胞的增殖 抑制血块形成，显著降低血栓素的水平 b a) Lijec Vjesn,2005, 127(11-12):273-279 b) Alternative Medicine Review,7(3):203-217 c) Nutr Rev,2003,61(11):376-383 采用双盲法对普利醇和阿伐他汀治疗高脂血症的功效进行比较研究 阿伐他汀 减少脂质合成 抑制 3-羟基-3-甲基戊二酰-辅酶 A (HMG-CoA)还原酶 HMG-CoA 还原酶能在胆固醇合成通路中催化HMG-CoA向甲羟戊酸转变 实验设计 ICH 指导方针 在ClinWorld USA 的指导下，SABINSA进行了一项随机双盲实验 实验设计 (依据 ICH 指导方针) 志愿者人数: 40位患者，分为两组，每组20人 实验持续时间: 共 24 周，探访患者的计划表如下 :- Visit 0 Visit 1 Visit 2 Visit 3 Visit 4 Visit 5 Visit 6 第0周 第4周 第8周 第12周 第16周 第20周 第24周 剂量 普利醇:15 mg (二十八醇: 50%+) 阿伐他汀: 10mg 给药方案: 每日 1 粒胶囊剂，睡前服用，适用于患有高胆固醇血症(type II a)伴有血脂障碍 (type II b)和/或初期高甘油三酯血症的患者 主要功效变量 总胆固醇 LDL 胆固醇 HDL 胆固醇 VLDL 胆固醇 甘油三酯 次级功效变量 红细胞沉降率ESR 高敏C反应蛋白hs-CRP 血清谷草转氨酶SGOT 尿酸 载脂蛋白A1和载脂蛋白B1 实验结果 实验结果 脂质概况 其它参数概况 实验结果 普利醇能改善血脂概况，缓解高胆固醇血症从而降低与冠状动脉相关疾病的危险性 普利醇治疗过程中未发现与常规降胆固醇药物伴随的肝功能障碍、肌肉萎缩等副作用 在实验过程中未发现有不良反应发生 结论 研究普利醇(15 mg/天)与阿伐他汀(10mg/天)对高脂血症的治疗功效的双盲试验发现，普利醇降低血清总胆固醇、甘油三酯、LDL和VLDL水平的功效可与阿伐他汀相媲美甚至更好 该研究发现，普利醇可有效改善血清脂质概况并降低部分心血管疾病的危险因子 THANK YOU * * ? 0.00002 0.00104 0.32833 ? ? 0.00014 0.00017 0.17035 ? t 检验 2.59 5.65 8.53 8.18 6.88 1.85 5.43 5.15 7.33 6.88 SEM 19.56 190.58 196.09 226.08 237.22 17.76 192.00 193.30 214.85 228.89 平均 值 第24周 第16周 第8周 基线值 第24周 第16周 第8周 基线值 % ê 阿伐他汀治疗组 胆固醇水平 (mg/dl) % ê 普利醇治疗组 胆固醇水平 (mg/dl) 比较总胆固醇水平 统计学数据显示，总胆固醇水平显著下降 阿伐他汀 普利醇 1.85 17.76 2.59 SEM 19.56 平均值 % ? 详情 0.00001 0.00011 0.41165 ? 0.00002 0.00168 0.22355 ? t 检验 4.19 9.88 6.30 9.93 8.51 3.22 9.33 9.87 9.63 9.49 SEM 35.53 126.70 148.36 185.36 196.78 33.87 128.59 147.96 177.38 194.09 平均值 第24周 第16周 第8周 基线 值 第24周 第16周 第8周 基线 值 % ê 阿伐他汀治疗组 甘油三酯水平 (mg/dl) % ê 普利醇治疗组 甘油三酯水平 (mg/dl) 详情 比较甘油三酯水平 统计学数据显示，甘油三酯水平显著下降 阿伐他汀 普利醇 3.22 33.87 4.19 SEM 35.53 平均值 % ? 详情 阿伐他汀 普利醇 2.26 9.90 1.87 SEM 7.73 平均值 % ? 详情 统计学数据显示，HDL 水平增强并不显著 0.00016 0.00417 0.36770 ? 0.00408 0.00150 0.20926