干细胞临床治疗应用现状.pptVIP

转发卫生部办公厅 国家食品药品监督管理局办公室关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知的通知鲁卫科教国合字〔2012〕3号 二、严格执行干细胞临床研究和应用的有关规定。开展干细胞临床研究和应用项目必须经过卫生部和国家食品药品监督管理局批准，对已经批准开展的干细胞制品临床实验项目，应严格按照批件要求进行，不得随意变更。未经批准开展的干细胞临床研究和应用活动一律停止。对自查自纠工作中不如实上报情况，违规开展干细胞临床研究和应用的机构，一经查实，将重点整顿。 三、认真做好干细胞临床研究和应用情况调查。各市卫生行政部门、食品药品监督管理部门要认真组织，周密部署，确保辖区内医疗机构及相关研制单位积极开展自查自纠，所有开展（包括经批准开展和自行开展）干细胞临床研究和应用的机构均应如实填报《干细胞临床研究和应用自查情况调查表》 各省级卫生行政部门应当对正在开展的干细胞临床研究和应用项目进行认真清理。停止未经卫生部和国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床研究和应用活动。在自查自纠工作中，对不如实上报干细胞临床研究和应用工作情况，继续开展未经卫生部和国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床研究和应用项目的单位将给予重点整顿。对于已经国家食品药品监督管理局批准的干细胞制品临床试验项目，应当严格按照临床试验批件以及《药品临床试验质量管理规范》的要求进行，不得随意变更临床试验方案，更不得自行转变为医疗机构收费项目。 医疗技术临床应用管理办法（节选） 2009.3.2 第四章 医疗技术临床应用管理 卫生部负责审定第三类医疗技术的临床应用。 第五十七条 本办法发布前已经临床应用的第三类医疗技术，医疗机构应当在本办法实施后6个月内按照本办法规定向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核申请。在本办法实施后6个月内没有提出技术审核申请或者卫生行政部门决定不予诊疗科目项下医疗技术登记的，一律停止临床应用第三类医疗技术。 第五十八条 异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等医疗技术暂不得应用于临床。 第五章 监督管理 第四十五条 县级以上地方卫生行政部门应当加强对医疗机构医疗技术临床应用情况的监督管理。 第四十六条 县级以上卫生行政部门进行监督检查时，有权采取下列措施： （一）进入工作现场了解情况，调查取证； （二）查阅、复制有关资料； （三）责令医疗机构立即改正违法违规行为。 干细胞临床治疗应用现状 山东大学齐鲁医院：刘传方 一 干细胞的概念 干细胞(stem cells, SC)是具有自我复制(self-renewing)和多向分化潜能的原始细胞，是机体的起源细胞， 是形成人体各种组织器官的原始细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”。 干细胞特性 1.自我复制：维持自身数量稳定 2.增殖分化：分化成多种功能细胞 二 干细胞的分类 根据干细胞所处的发育阶段分类 胚胎干细胞(embryonic stem cell，ES细胞) 成体干细胞(somatic stem cell)。 根据干细胞的发育潜能分为三类： 全能干细胞(totipotent stem cell,TSC) 多能干细胞（pluripotent stem cell） 单能干细胞（unipotent stem cell）。 生命的形成 精子 卵细胞 形成受精卵 第一次分裂 第二次分裂 第三次分裂 第四次分裂 发育形成胚胎 血细胞的发生过程 外周血细胞图片 淋巴细胞 中性粒细胞 三 干细胞的临床应用 1.造血干细胞 造血干细胞是体内各种血细胞的唯一来源，它主要存在于骨髓、外周血、脐带血中、胎盘组织中。 造血干细胞的移植是治疗血液系统疾病、先天性遗传疾病以及多发性和转移性恶性肿瘤疾病的最有效方法。 在临床治疗中，造血干细胞应用较早，包括　 骨髓移植(BMT） 外周血干细胞移植（PBSCT） 脐血干细胞移植（CBSCT） 三 干细胞的临床应用 2.干细胞治疗糖尿病 干细胞移植是糖尿病治疗的新思路 干细胞是一类可以横向分化为胰岛素分泌细胞、血管内皮细胞等组织的细胞。理论上来讲，将一定数量的自体干细胞通过动脉导管迁移到胰腺组织中，干细胞会在胰腺组织微环境的诱导下分化增殖为胰岛样细胞，代替损伤的胰岛β细胞分泌胰岛素，重建胰岛功能，从而探索出自体干细胞移植治疗糖尿病的新方法。 三 干细胞的临床应用 3.干细胞治疗小儿脑瘫 　干细胞具有自我更新及分化为神经元，星形胶质细胞，少突胶质细胞的潜能，细胞移植后分化的神经元补充缺损的神经元，并促进小儿脑组织中的神经细胞分化发