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室内质量控制 几个与QC有关的概念 一、误差的分类 误差是指被测物的测定值与其真值的不符合性，即量值的给出值与其客观真值之差，按照来源可包括以下部分： （1）系统误差： 在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差 。 表现为同一方向的偏离,一般具有连续性或趋势性。常见原因有方法学原因、仪器的原因、试剂的原因和个人操作误差等； 一般可以预知的 ●20世纪20年代美国休哈特(W．A.Shewhart)提出统计过程控制(SPC) 。● 1950年Levey-Jennings将生产过程的统计控制引入临床实验室，形成了临床检验的分析过程的质量控制(QC)。● 在1952年Henry和Segalove发展了改良的方法。用稳定的参考材料做重复检测，将各个检测值直接点在质控图上。 ● 70年代，Westgard等人提出了许多质量控制规则，发展了系统化的统计质量控制理论。● 90年代，Westgard等人提出了新的质量控制方法设计工具－即操作过程规范(OPSpecs)图。● 2l世纪，Westgard尝试将工业管理上必威体育精装版提出的六西格玛(six sigma，6σ)质量管理方法应用于临床实验室质量控制。  常用质控规则及其质控图 1、Levey-Jennings质控图(L-J质控)，常用到的质控规则： 12s、13s、22s、5X、10X 2、 Westgard多规则质控图，常用到的质控规则： 12s、13s、R4s、22s、5X、41s、10X 12s 质控规则 13s 质控规则 22s 质控规则 质控判读实例 图28 下列质控图中触犯何种规则？ Levey-Jennings质控图12s 图29 下列质控图中触犯何种规则？ Levey-Jennings质控图22s 图30 下列质控图中触犯何种规则？ Levey-Jennings质控图13s 图31 下列质控图中触犯何种规则？ 图32 下列质控图中触犯何种规则？ Westgard质控12s 图33 下列质控图中触犯何种规则？ Westgard质控22s 图34 下列质控图中触犯何种规则？ Westgard质控13s 图35 下列质控图中触犯何种规则？ Westgard质控R4s 图36 下列质控图中触犯何种规则？ Westgard质控41s 图37 下列质控图中触犯何种规则？ Westgard质控41s 图38 下列质控图中触犯何种规则？ Westgard质控12s\10x 图39 下列质控图中触犯何种规则？ Westgard质控10x 图40 下列质控图中触犯何种规则？ Westgard质控22s +2s -2s +1s -1s +3s -3s x +2s -2s +1s -1s +3s -3s x +2s -2s +1s -1s +3s -3s x * Internal Quality Control 任应鹏 （2）随机误差（偶然误差）： 测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。随机误差的统计规律性，主要可归纳为对称性、有界性和单峰性三点。 常以偶然的、不可预料的形式出现，误差大小或正负不固定，无重复性但有正态分布的规律。常见原因有：实验室环境原因、操作人员原因、仪器和试剂原因和标本原因等。 不可预知 （3）总误差 测定结果与真值的差异是随机误差和系统误差的总和。 （4）系统误差 比例系统误差(a)+恒定系统误差(b)，y=ax+b 因此，测定结果=真值+系统误差+随机误差 室内质量控制发展简史 三、Levey-Jennings质控图 趋势变化 漂移 精密度变化 均 数－标 准 差 质 控 图 -3S +3S +2S -2S d 均数 常用质控规则及其质控图 3、多规则质控 由Westgard于1970s末提出，故又称为Westgard多规则控制程序。 用要求受控项目每次使用2个水平的控制品。 手工绘制多规则质控图仍以L-J质控图为基础。 常用质控规则及其质控图 常用质控规则 用于随机误差的检出的质控规则 1. 12s 2. 12.5s 3. 13s 4. 13.5s 5. 14s 6. R4s 实际使用的： 12s、13s、R4s 常用质控规则及其质控图 常用质控规则 用于系统误差的检出的质控规则 1. 22s 2. (2 of 3)2s 3. 31s