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研发员岗位说明书 一、基本信息（与岗位相关的基本信息） 岗位名称 研发员 岗位等级 部门 研发中心 岗位编号 直接上级岗位 研发中心主管 直接下属岗位 无 二、岗位目的（该岗位存在的主要目的和价值）—1级） 占用时间（%） 1、产品发展规划的制定及研发项目立项 1）负责收集、整理编制公司的产品发展规划及产品研发方向的相关资料并提出建议。 不确定 5 10％ 2）参与年度新产品研发项目的调研、论证、立项，每年确定 4～5个新产品研发项目。 不确定 5 2、新产品开发 1）负责或参与制定所承担新产品工艺研究方案并进行工艺研究，研究结果符合药品注册申请要求。 不确定 5 55％ 2）负责或参与制定所承担新产品质量标准研究方案并进行质量研究，研究结果符合药品注册申请要求。 不确定 5 3）进行所承担新产品的稳定性研究，研究结果符合药品注册申请要求。 不确定 5 4）进行所承担新产品药理、毒理、临床试验单位的筛选；临床试验会议的召开；跟踪、协调试验进度及试验结果。 不确定 5 5）进行所承担新产品申报资料编写、整理、申报，符合药品注册申请要求； 不确定 5 6）进行所承担新产品报样用三批中试产品的制备，样品检验均符合质量标准要求。 不确定 5 7）进行所承担新产品研制原始记录的编写、整理，符合药品注册申请要求。 不确定 5 3、产品工艺改进 对公司现有产品进行工艺改进，使用新技术、新材料，降低产品成本，提高产品市场竞争力。 不确定 4 3％ 3、重点产品中药保护 1）负责保护和续保产品的质量标准提高，并通过省药检所的检验，符合《中药保护条例》要求。 不确定 4 5％ 2）负责保护和续保申报资料编写、整理、申报，并符合《中药保护条例》要求。 不确定 4 4、专利申请 对研制的新产品、新技术、新材料编写相关资料申请国家专利并获得专利保护。 不确定 4 5％ 5、科研项目基金申请 对研制开发的新产品、新技术、新材料等编写相关资料向国家有关部门申请科研项目基金并获得支持。 不确定 4 5％ 6、新产品试产 配合工艺管理部门跟班试产，提供技术服务。 不确定 4 5％ 7、其他工作 1）参加相关学习培训、交流展览等会议。 不确定 3 12％ 2）研发主管交办的其他临时性任务。 不确定 3 四、工作权限 1、有权使用公司的仪器、设备进行研发工作。 五、岗位关键业绩指标KPI 业绩指标 考核标准 1、研发项目立项情况 所提供的资料齐全、准确，符合公司的实际情况和市场需求，每年立 项4～5个开发品种 2、新产品开发情况 按规定进度完成所承担项目的研究，每年研制开发3～4个新产品并上报国家局，并取得新药证书。 3、重点产品保护 保护或续保通过评审并取得保护证书。 4、新产品跟班试产 按计划进度和要求完成试产任务。 六、任职资格 1、教育、工作经历 最低要求 理想要求 学历 本科 硕士以上 专业 医学或药学 药学 工作经验 从事研发工作1年以上 3年以上本岗位工作经验 职称 无 中药师 执业资格 无 执业药师 2、知识 专业知识：药学、医学、市场营销、财务分析及产品保护、合同等方面的法律法规。 通用知识：微机网络知识、数理统计、英语、文字写作。 3、综合能力 熟悉公司的产品特点和工艺路线，具有较强的攻关、沟通、创新、分析判断、语言文字表达能力。 七、工作环境 工作场所：本部办公室及实验室 影响安全健康的因素：化学试剂 使用的设备及常用工具：试验仪器、设备、微机、打印机 八、沟通关系： 公司外部：药检所、药监局、科委、医药大学、医药研究所，同行业单位等进行工作汇报、合作、交流等活动。 公司内部：与公司各部门之间的工作合作。 九、职业发展 可晋升的岗位 研发主管 可轮换的岗位 质量、生产、行政或综合性管理岗位 十、备注：无