“一个办法两个规范”模拟试题.docVIP

一、填空题 《血站管理办法》试题 1、《血站管理办法》自年月日起施行。2、《血站管理办法》所称血站是指，采集、提供临床用血的机构。 3、《血站管理办法》血站分为和。4、《血站管理办法》一般血站包括、和血液中心、中心血站和中心血库由设立。?8、血站应接受 级以上地方人民政府卫生行政部门的监督管理。血液中心主要职责是：（一）按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展、、以及等工作； （二）承担所在省、自治区、直辖市血站的； （三）承担所在省、自治区、直辖市血站的培训与指导； （四）承担所在省、自治区、直辖市血液的检测任务； （五）开展血液相关的工作； （六）承担卫生行政部门交办的任务。血液中心应当具有较高的技术能力。血站因采供血需要，在规定的服务区域内设置，应当报所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门对其职责范围内的质量负责，为血站质量第一责任人，法定代表人应负责质量体系的建立、实施、卫生技术人员应占职工总数的以上，新增加人员必须符合技术和管理人员本科以上学历应不低于传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事等业务工作。质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和。大型和关键设备均应以标签标记，明确维护和校准周期物料应按规定的使用期限存放，遵循的原则有一名对法定代表人负责的安全与卫生负责人。建立员工健康档案，每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测。应对。必须建立和实施血液标识的管理程序，确保所有血液可以到相应的献血者血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定，至少包含四部分。记录档案保存期限应符合相关规定，献血、检测和供血的原始记录应至少保存年。建立和实施不合格品控制程序，确保能够、标识、隔离、评价和处置不符合要求的血液和物料等，防止不合格品的非预期使用。献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在年不得重复。在整个制备过程中，所有血液及其包装均应正确标识。使用联袋时，在分离之前应检查每个血袋上献血条码的一致性。建立和实施，将待检测（包括可能存在质量问题但尚未最后判定的）的血液和不合格血液进行物理隔离和管理，防止不合格血液的误发放。的计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格。制定采供血过程中设备发生故障时的应急预案。采供血所用的物料符合国家相关标准，不得对和产生不良影响。对合格、待检、不合格物料应严格管理，存放。对库存区同类关键物料，有明显和易于识别状态类别的。应执行管理的有关规定，对医疗废物进行收集和处置。采取有效措施避免人员对管理信息系统的侵入和更改，制定严格的用户授权程序，控制不同用户对数据的查询、录入、更改等权限。从人群中采集血液，确保血液的质量。建立和实施献血者招募指南，以的低危人群作为征募对象。建立和实施对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序、和淘汰制度。应有专人主管采供血业务和质量。经授权，分别承担采供血业务管理和质量管理的职责。采供血业务负责人和质量负责人不得。 血液存放区，应分别设置、和。制定采供血过程中设备发生故障时的应急预案，应明确应急措施相互关联的部门及人员的职责，并保证有效的沟通。应建立和实施必威体育官网网址制度，对等应进行必威体育官网网址，防止未授权接触和对外泄露。对合格、待检、不合格物料应严格管理，存放。对库存区同类关键物料，有明显和易于识别状态类别的。建立和实施血液发放程序。应遵循的原则。应对血液在整个运输过程中的储存温度进行监控。应建立和保存记录。应根据临床需求确定不同种类血液的最低库存水平，处于中的血液应纳入库存管理。应对血液库存定期。血液收回记录应当包括缺陷血液的收回、追踪、分析、评审和处置，以及采取的。建立和实施程序，保证标本应来源于相对应的血液。建立和实施献血者服务规范，制定献血者接待和护理程序，履行献血前义务，遵循献血原则。质量体系符合的要求。必须建立与其业务相适应的组织结构。设置满足等功能需求的部门。必须按实际情况制定和，保证员工得到持续有效的教育和培训。培训者的和培训评估者的应经过评估。员工必须接受拟任岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，并且经过评估表明能够胜任。应有培训记录，记录应包括满足岗位需求的，以及未达到培训预期要求时所采取的措施。对关键物料的质量进行控制，保证只有物料才能投入使用。条形码技术应能够对的血液及血型进行标识。采血前应对献血者资料进行核查，确保从符合的献血者中采集血液献血前征询和体格检查应对献血者的隐私和相关信息进行。?开展血液检测业务的血站，血液检测实验室必须获得审核合格证书。血液的保存设备应运行可靠，温度均衡，有装置和装置。经修理或维护重新使用前，应进行检查证预期d/以上都是。 16．献血者进行健康征询和评估，下列描述错误的是：( ) a/由接受过培训的医技人员依据《献