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TS16949:2009内审员培训教材 1 • • • • 课程大纲 第一部分:审核概论 第二部分:ISO/TS16949过程方法简介 第三部分:ISO/TS16949内部审核步骤 第四部分:ISO/TS16949内部审核员要求 2 论 第一部分:审核概论 1、审核 审 核 概 2、审核分类 3、审核目的 4、ISO/TS16949内部审核范围 5、ISO/TS16949内部审核依据 3 1、审核 audit 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审 核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的 过程 - 注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目 的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组 织自我合格声明的基础。 - 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方 审核” - 第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他 人员以相关方的名义进行。 4 - 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组 织提供符合要求的认证或注册。 - 当质量和环境管理体系被一起审核时,这种 情况称为“一体化审核”。 - 当两个或两个以上审核机构合作,共同审核 同一个受审核方时,这种情况称为“联合审 核” 。 5 • • • • • 与审核有关的术语 体系(系统)system 相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注:一个组织的管理体系可包括若干个不同的管 理体系,如质量体系、财务管理体系或环境管理 体系。 • 质量管理体系quality management system • 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 6 2、审核分类 • 按审核对象分为: – 质量管理体系审核; – 过程审核; – 产品审核; • 按审核方分为: – 第一方审核(内部审核); – 第二方审核; – 第三方审核; 7 内部审核 供 方 第二方审核 组 织 第二方审核 顾 客 第 三 方 第二方审核 审 核 认证机构 8 3、审核目的-第一方 为顺利通过第二、三方审核做好准备; 内部审核 保持、持续改进质量管理体系。 9 审核目的-第二方 选择、评价、认可供应商; 第二方审核 促进供应商改进质量管理体系。 10 审核目的-第三方 得到符合ISO/TS16949标准的注 册; 减少重复审核和不必要的开支; 第三方审核 提高企业的信誉和市场竞争力; 促进企业质量管理目标的实现。 11 4、质量体系审核范围 • 审核范围:在规定时间内,对哪些质量体系要求、 场所和活动进行审核。 – 要求:应包含ISO/TS16949标准的所有要求,剪 裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为 准。 – 场所:凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量 活动有关的部门和场所均应列入审核范围。 – 活动:凡与认证产品范围内产品质量有关的过 程,均应列入审核范围。 12 • • • • • • 5、内部质量体系审核依据 ISO/TS16949:2009质量体系要求; ISO/TS16949参考手册; 质量手册; 程序文件; 作业指导书; 适用的法律、法规和其它要求(如顾客的合同和 协议要求、产品标准等)。 13 第二部分:ISO/TS过程方法简介 1.过程及过程方法 2.汽车行业的过程方法 3.过程方法章鱼图和乌龟图 4.过程监控和测量 5.过程分析和改进 14 过程及过程方法 过程(Process) 1/1 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 规定过程实现的 程序 方法途径和步骤 顾客要求 KCC/KPC 资 源 法律法规 输入 过 程 输出 合格的产品 满意的服务 符合的文件 监视测量 产品特性 过程特性 过程绩效 15 过程方法 1/4 组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其 管理,可称之为“过程方法” 具有需求的顾客 管理过程 期望需求被 满足的顾客 输入 过程(活动) 支持过程 输出 顾客满意 输 入 步 骤 1 步 骤 2 步 骤 3 步 骤 4 步 骤 5 步 骤 N 输 出 16 过程及过程方法 过程方法(Process approach):2/4 过程(Process) 输 出 输 入 组 织 17 体 系 过程及过程方法 过程方法 3/4 过程相互关系与作用 质量管理体系的持续改进 顾 客 要 5.0管理职责 4.0质 量 6.0资源管理 管 理 8.0测量、分析 和改进 顾 客 满 求 输入 7.0产品实现 产品 输出 意 COP在哪里? 18 过程及过程方法 过程方法(Process approach):4/4 管 理 过 程 顾客/

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