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卫生注册主任评审员培训班 对欧盟推荐肠衣企业注册评审要点 河北局认证监管处：付 娟 电 话：0311 邮 箱：865821062@ 主要内容与框架 一、评审员的重要素质 二、评审依据 三、评审内容 （一）文件评审　1、文件评审的目的 　　　　　　　　2、文件评审的内容及评审要点 　　　　　　　　（1）型式审查　 （2）文件评审 　　　　　　　　3、文件评审的注意事项 （二）现场评审　1、现场评审的目的 　　　　　　　　2、现场评审内容、要点、常见问题 　　　　　　　　3、现场评审程序 一、评审员的重要素质 1999年国家局令第15号《质量许可和卫生注册评审员管理办法》 第三章　评审员职责 　　　　 　　第五条　评审员应努力学习、贯彻执行国家的有关法律法规。 　　第六条　评审员应按评审要求和程序对国内外生产企业实施评审，并对获证企 业进行日常监督和复查工作。 　　第七条　评审员实施评审时，应及时发现和正确判断生产企业存在的问题，报告所发现 的情况并做出恰当的结论。保存好有关评审记录、报告，如实向评审组汇报。 　　第八条　评审员对被评审企业的技术资料、检测数据、记录、审查意见等负有必威体育官网网址责 任。 　　第九条　评审员在评审工作中，应坚持原则，客观公正，秉公办事，实事求是，不得弄 虚作假，不得因评审活动损害被评审企业的利益，不得在被评审企业内兼职，不得参与有损 公正的任何活动。 　　第十条　主任评审员负责领导评审组的工作，代表评审组与被评审方联系，组织实施对 生产企业的评审，负责向审批机关提交评审报告。 一、评审员的重要素质 １、熟悉有关法律法规 ２、坚持原则 　　客观公正 　　秉公办事 　　实事求是 二、评审依据 二、评审依据 欧盟法规与我国肠衣规范不同的要求： －－食品企业要建立、实施、运行HACCP程序，人员需 　　接受培训 －－提供洗手用的流动的冷水和热水 －－清洁剂和消毒剂不能储存在食品加工区域 －－水质检测内容不同 －－冷链不断 三、评审内容 （一）文件评审 （二）现场评审 三、评审内容：（一）文件评审 1、文件评审的目的 　　是确定企业卫生质量体系文件与评审依据的符合 性、适宜性和充分性。 三、评审内容：（一）文件评审 2、文件评审的内容及评审要点 （１）型式审查：是受理企业对欧盟注册申请时， 　　　　　　　　对企业所提交的申请材料是否齐 　　　　　　　　全的检查。 　　 　　　主要审查以下方面的材料： 三、评审内容：（一）文件评审 （2）文件评审 A.体系文件结构：一般分为四个层次，即： 三、评审内容：（一）文件评审 B、主要程序文件应包括的主要内容及评审要点 程序文件一般都是由以下几个部分组成： 三、评审内容：（一）文件评审 a.卫生标准操作程序（SSOP） SSOP至少包含八个方面的内容： －－与食品接触或与食品接触物表面接触的水（冰）的安全 －－与食品接触的表面（包括设备、手套、工作服）的清洁度 －－防止发生交叉污染 －－手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生保持 －－防止食品被污染物污染 －－有毒化学物质的标记、储存和使用 －－雇员的健康与卫生控制 －－虫害的防治 三、评审内容：（一）文件评审 与食品接触的表面的清洁度包括的主要内容 ： ●首先应对生产加工中涉及的食品接触表面进行识别，文件中要按类 列出所有食品接触表面，如加工设备、操作台、工器具、工作服、内包 装等。 ●对每个接触表面的清洗消毒方法、频率、操作人员进行规定。 企业文件易出现的问题和评审关注点： ●没有对接触表面进行识别 ●接触表面的清洗消毒方法、频率、操作人员规定的不清楚，不具体，可操作性不强。 　　　　举例１　SSOP.pdf　　举例２ 三、评审内容：（一）文件评审 b.培训程序 应该包括以下主要内容： ●识别对各层次的人员进行培训,如管理层人员的培训、HACCP小组人员、新进人员、在岗人员、转岗人员、特殊岗位人员等的培训 ●培训计划及实施，包括内部培训怎样进行和外部培训怎样进行，内部培训是公 　司自己计划的，所以程序里要规定第二年全年的培训计划的制定时间。 ●培训效果的评估，笔试、口试或操作等。 企业培训程序易出现的问题和评审关注点： ●没有具体规定各层次人员具体培训的内容 ●培训内容不全 ●缺少外部培训内容 　　　举例1 培训程序.pdf　举例２　培训程序.doc 三、评审内容：（一