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固体车间主任 岗位质量责任 编 号： 版 本： 页 数：页 颁发部门：部 ／日期： 审核人／日期： 批准人／日期： 生效日期： 目 的：，确保产品质量。 范 围： 正 文 1、直接上级：生产部部长 2、本职工作：负责固体车间的生产、质量、安全管理工作。 3、主要工作内容 ⑴ 负责组织参与编制和修订固体制剂工艺规程和岗位操作规程。 ⑵ 负责组织车间的二、三级培训。 ⑶ 负责编制车间的各项规章制度、管理规定。 ⑷ 执行公司下达的生产、劳动、原辅包装材料消耗、产量、质量、工艺设备管理、安全文明生产、劳动纪律等各项指标的完成。 ⑸ 合理安排组织生产，根据需要合理调整人员，保证生产的正常进行。 ⑹ 对车间员工要不断进行安全教育，贯彻执行安全、防火、防爆制度，消除不安全因素，保证安全生产。 ⑺ 严格控制各工序质量标准，确保产品质量。 ⑻ 按GMP要求及公司的生产、质量管理规定组织生产。 ⑼ 负责编制和实施车间年、季、月工作预算和工作计划。 ⑽ 正确处理质量、安全、生产三者之间的关系。 ⑾ 负责向生产部、质量保证部上报车间质量、生产情况。 ⑿定期召开质量和安全分析会，及时解决生产中存在的问题，总结经验，采取措施不断提高生产水平、技术水平。 ⒀是固体车间质量、安全、生产的第一负责人和责任人。 4、权限： ⑴ 对直属下级工作有监督、检查权。 ⑵ 对直属下级人员有工作调配权。 ⑶ 对公司各工艺文件、作业方法等有建议权。 ⑷ 对直属下级人员奖惩有建议权和决定权。 ⑸ 有权拒用不合格的原辅包装材料。 ⑹ 有权拒绝未经许可的非本车间人员进入车间。 ⑺ 有权拒绝使用未经培训或培训不合格的员工。 5、质量责任 ⑴ 对固体车间生产的产品质量符合公司企业内控产品质量标准负责。 ⑵ 对本车间各岗位所用物料的正确性把关，因管理疏忽或监督不严 造成质量问题，对此承担质量责任。 ⑶ 对固体车间各岗位人员规范操作负责。 ⑷ 对本车间全面完成各项技经指标负责。 ⑸ 按照以品种为单元的GMP管理要求，应及时更换相关品种的岗位 SOP，对生产现场岗SOP的正确性负责。 ⑹ 对各岗位清场清洁符合规定负责。 ⑺ 对生产现场各种状态标识有无及正确性负责。 ⑻ 对本车间各种记录及时规范填写负责。 ⑼ 对流入下道工序的产品符合标准规定负责。 ⑽ 对车间的工艺纪律及工艺卫生负责。 ⑾ 对车间的安全生产负责。 6、基本技能及工作要求 ⑴有医药及相关专业大专以上学历。 ⑵ 五年以上实际管理工作经验，并具有较强的组织能力和领导能力。 ⑶ 通晓《GMP》并具有实际操作应用能力。 ⑷有“质量至上”的意识及安全意识。 ⑸ 熟悉《国家药品管理法》等法规。 ⑹熟悉片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型药品生产的整个过程，并能解决出现的质量和安全问题。 固体车间副主任岗位质量责任 编 号： 版 本： 页 数：页 颁发部门：部 ／日期： 审核人／日期： 批准人／日期： 生效日期： 目 的：，确保产品质量。 范 围： 正 文 1、直接上级：车间主任 2、本职工作：协作车间主任负责固体车间生产全过程的管理 3、主要工作内容 ⑴ 在车间主任领导下负责车间生产、质量、技术、设备、安全等各项工作，努力提高管理水平，提高生产效益，保质保量完成上级下达的各项指标和任务。 ⑵ 协助车间主任完成对车间下达的工作任务进行分班工作，确保任务按时保质保量完成。 ⑶ 根据车间主任下达的生产计划，组织车间生产，协调各生产工序，掌握生产进度，保证均衡生产和生产任务之完成。 ⑷ 协助车间主任抓好车间规范生产，抓好劳动纪律和工艺纪律等安全生产工作，严格操作规程。 ⑸ 协助车间主任组织车间的二、三级培训。 ⑹ 协助车间主任编制车间的各项规章制度、管理规定。 ⑺ 协助车间主任严格控制各工序质量标准，确保产品质量。 ⑻ 是车间质量、安全、生产的第二负责人和责任人。 ⑼ 负责车间员工的考勤工作。 ⑽ 协助车间主任与设备管理人员共同做好车间的设备保养维护工作。 ⑾ 协助车间主任做好生产计划的编制和修订。 4、权限： ⑴ 对直属下级工作有监督、检查权。 ⑵ 对直属下级人员有工作调配权。 ⑶ 对公司各工艺文件、作业方法等有建议权。 ⑷ 对直属下级人员奖惩有建议权。 ⑸ 有权拒用不合格的原辅料。 ⑹ 有权拒绝未经许可的非本车间人员进入车间。 5、质量责任 ⑴ 对固体车间生产的产品质量符合公司企业内控产品质量标准负次要责任。 ⑵ 因自己管理疏忽或监督不严造成的质量问题，承担相应的质量责 任。 ⑶ 对固体车间各岗位人员规范操作负次要责任。 ⑷ 对本车间全面完成各项技经指标负责。 ⑸ 对生产现场的规范管理负责。 ⑹ 对各岗位清场清洁符合规定负次要责任。 ⑺ 对生产