设备、计量管理.pptVIP

设备管理培训教案;培 训 内 容;一、 GMP对设备的要求;3、与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。 4、 纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80℃以上保温、65 ℃以上保温循环或4 ℃以下存放。;5、用于生产检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。 6、生产设备应有明显的状态标志，并定期维修，保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。;设备管理内容;设备管理内容(1);设备管理内容(2);设备能源部 —设备维修规划的制定 —设备维修资金的预算 —设备维修规程的建立 —设备的安装、调试及维修 —设备的验收与移交 —设备运行规程与建立 —设备的使用、维护、保养 —设备资料的归档和管理 —设备技改及维修的申请 —设备备件的管理;生产部 —生产计划的制定 —设备的验收与移交 —设备清洁规程与建立 —设备的使用、维护、保养 供应部 —设备的采购 —设备备件的采购 质量管理部—设立质量控制标准 —批准维修规程 —批准运行规程 ;设备管理流程图： 总经办 财务部 设备能源部 生产部 工程部 供应部 质量管理部 经营目标 生产计划 技改方案制订 技改方案审查 资金准备 设备采购 技改方案批准 制订运行规程 制订清洁规程 资金预算 批准运行规程 采购资金批准 设备的使用维护保养 维修计划批准 维修计划 合同及归档 维修资金预算 设备安装调试 设备验收接收资金结算 备件资金批准 维修规程制订 维修规程批准 质控标准 固定资产入帐 设备备件采购;设备管理内容(3);设备管理内容(4);设备的选型与购置： 选型程序-设备、技术、生产、质量管理部门人员负责。 报批程序-设备选型报告交公司领导审批并存档。 购置要求-拟定购置合同并确型号、性能、质量、材质等要求。 设备的安装与调试： 开箱验收-做好开箱记录并存档。 安装前的准备-设备维修人员负责。 调试验收-记录相关情况，掌握原理。;设备管理内容(5); 设备维修管理的目的： 保障