新诊断AML患者治疗总结 NCCN治疗指南变迁的启示.pptVIP

* * * * * * E1900研究 N Engl J Med 2009;361:1249-59. 本研究是一个开放的、多中心、随机对照的前瞻性III期临床研究 患者来源：2002年12月～2008年11月间入组的657例初发的非M3的AML患者，中位年龄48岁（17～60岁）；患者来自美国的99家医疗机构； 目的：评价大剂量柔红霉素对成年AML患者的缓解率和长期生存的影响 DNR 45mg/m2 ×3d，Ara-C 100mg/m2×7d DNR 90mg/m2 ×3d，Ara-C 100mg/m2×7d 研究发起单位为成立于1955年的美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group， ECOG） E1900研究主要结果 大剂量柔红霉素组CR率显著升高，中位OS显著延长 CR 中位OS 大剂量柔红组： 70.6% 23.7月 标量柔红组： 57.3% 15.7月 P值 P0.001 P=0.003 N Engl J Med 2009;361:1249-59. E1900研究分层分析结果 中低危组 高危组 N Engl J Med 2009;361:1249-59. 高剂量DNR组，中低危患者获益明显 高剂量DNR组，高危组获益不显著 E1900研究分层分析结果 N Engl J Med 2009;361:1249-59. 对年龄≥50岁及WBC≥10,000/mm3患者OS改善不显著（P0.05） 标量及大剂量柔红主要结论 在60岁成人中，大剂量柔红的疗效较标量柔红显著提高，CR显著升高、OS显著延长；中低危患者获益明显。 这一研究结果直接导致了2010年NCCN V.2指南对于柔红霉素剂量的更新，淘汰了“标量”柔红。 N Engl J Med 2009;361:1249-59. Therefore, dose intensification of an anthracycline should be considered for all patients below the age of 60 years, at least until a better induction regimen is found. ——Fernandez HF, et al. N Engl J Med. 2009 One point should be a clear: daunorubicin 45 mg/m2 ×3 is no longer the standard of care in AML patients under the age of 65 years. ——Popovic P，et al. Blood，2011 标量IDA vs 大剂量DNR （60岁成人） JALSG AML201研究 患者来源：2001年12月～2005年12月间的129家中心入组的1,064例AML初发患者（非M3），15～64岁（中位47岁）。 研究目的：比较大剂量DA（总量250mg/m2）和标量IA的疗效和副作用。 化疗方案： Ara-C 100mg/m2 d1-7加上以下药物： DNR 50mg/m2 d1-5 （ DA方案） IDA 12 mg/m2 d1-3 （ IA方案） Blood.2011; 117: 2358-65 大剂量DA和标量IA的CR率相似 Blood.2011; 117: 2358-65 大剂量DA和标量IA的OS 与 RFS相似 Blood.2011; 117: 2358-65 JALSG AML201研究的主要结论 大剂量DA、标量IA之间的疗效相似，具有相似的CR率 两组OS、RFS等疗效指标相似 该研究增加了亚洲人蒽环类剂量调整和随机对照的数据 Blood.2011; 117: 2358-65 NCCN 2011年诱导缓解治疗 稳定了2010年指南所做的调整，未进一步更改 NCCN历年指南：善唯达?一线地位从未改变 自2008年后，米托蒽醌不被推荐用于一线治疗 自2010年后，柔红霉素60mg/m2以下不被推荐用于一线治疗 历年NCCN指南的变迁：善唯达是唯一不变的一线用药 NC