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您的生物样本库(Biobank)实验室检测能力如何？ 国际生物与环境样本库学会(ISBER)与卢森堡国家生物样本库（IBBL） 实验室能力比对验证国际合作项目 全球医生组织(北京代表处)承办 (生物样本库质量标准管理国际共识标准体系建设) 什么是生物样本库的实验室能力比对验证(Proficiency Testing, PT）? 生物样本库实验室能力比对验证（PT）是国际生物与环境样本库学会（ISBER）与卢 森堡国家生物样本库(IBBL)协同组织的生物样本库管理质量评价项目。这是一种国际同 行公认有效的质量评估方法，通过本机构参评实验室与全球各个权威实验室的检测结果 对比，分析参评实验室的核酸提取和生物样本特性分析方法的准确性、精密性和效率， 从而确定参评实验室的生物样本的实际检测能力。评价方法主要是根据参评实验室对质 评样本的测定结果与国际权威实验室结果的符合程度，来判断参评实验室的检测能力。 IBBL 负责PT 国际合作项目质评样本的制备、物流组织、统计分析和结果评估。全球 医生组织（GlobalMD 北京代表处)是 ISBER 和 IBBL 授权的，负责中国境内生物样本库 PT 项目的协调合作，包括PT 项目咨询、参评实验室管理、标准品样本派送,以及与IBBL 的技术指导工作等。 PT 检测项目 (Proficiency Testing Schemes) 2014 年度PT 项目包括了7 个分项。根据以往参加PT 项目的机构建议反馈，今年增加了 三个检测项目，每个项目的处理方法和检测样本量（质评样本数）也有所增加。 (1) DNA 数量与纯度测定  分光光度法（ng/µl 和260/280 比值）  荧光法（ng/µl）  微流控芯片法 （ng/µl）  Trinean 分光光度计（cDROP 软件，ng/µl 和260/280 比值）  其他测定方法（ng/µl） （2）RNA 完整性分析  Agilent Bioanalyser （完整性系数, RIN）  Biorad Experion (RNA 质量指标，RQI)  Screen Tape R6K (Screen Tape 降解值，SDV)  Fragment Analyzer (RQN)  QIAxcel System (28S:18S rRNA 比值)  Other (RIN, RQI, 或SDV) （3）细胞活力  台盼蓝染色  流式细胞仪 （4）组织病理学  组织特性分析/组织肿瘤内容物定位与评估 （5）全血DNA 提取效率（新增）  磁珠法Ÿ  硅胶法 Ÿ  盐析法  其他方法 （6）全血RNA 提取效率（新增）  磁珠法Ÿ  硅胶法 Ÿ  盐析法  其他方法 （7）游离细胞DNA 提取效率（新增）  磁珠法Ÿ  硅胶法 Ÿ  盐析法  其他方法 参加PT 项目的意义 (Proficiency Testing Benefits) 适用于生物样本库相关的实验室、疾病样本库样本、生物样本科研机构或生物样本储存 服务商机构等。参加PT 项目的意义包括：  验证实验室常规检测方法 PT 项目作为外部质量评估工具，用于验证参评实验室的核酸提取和生物样本特性 分析方法的准确性、精密性和效率。  与其他实验室进行对比 通过参与PT 项目，将您实验室的PT 检测结果与世界各地权威实验室进行比对， 可以进一步客观地评估您的实验室在质量检测方面的国际合作竞争力。  实验室国际认证要求 PT 项目可作为正在寻求 ISO17025、ISO15189、CLIA 和CAP 等国际认证机构相关 规范要求而提供质控保证，可为通过ISO标准技术委员会ISO-TC276 制定中的ISO 新标准做准备。  提高实验室信誉与国际知名度 通过参加PT 项目，您可以向您的客户、科研合作者、基金资助机构