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UNIFORM（泡沫制备单元） UNIFORM（泡沫制备单元） UNIFORM（泡沫制备单元） 操作原理 在水中添加一定的泰泡。泰泡丰是通过设置多级泵的入口的文丘里管加入无菌水中，此多级泵能够将泰泡丰升到很高的压力，这样便能保证泡沫具有留挂在设备表面的特性，这样才能保证一个最小的接触时间，才能将表面残余物清除。灌装和封盖区配备了完备的喷嘴，这样此区域的所有清洗表面均可自动完成而无需手工干预。另外在清洗管路上还设置了一些手动喷嘴，这样在进行完设备维修维护后，可以很方便地进行系统的初步清洗。 在开机CIP/SIP 循环中有一个独立的外部清洗过程，包括两部分：套上假瓶之前和之后的泡沫/冲洗。 UNIFORM（泡沫制备单元） 泡沫清洗单元所用的水为Unitherm（无菌水制备单元） 提供的无菌水，这样才能避免不干净的水污染微生物隔层内部设备，特别是在最终的冲洗阶段更是这样。 UNICLEAN（CIP清洗单元） UNICLEAN（CIP清洗单元） 此单元提供在启动阶段时产品管道的清洗功能。 主要构成 两个清洗剂的储存罐：一个为力洁辉、另一个为超力克 一个离心泵 两个计量泵 一个电导率测量仪 一个两段式管式热交换器 操作原理 清洗是处在Sterilization Cycle中，此时假瓶已经将 灌装阀套好。 步骤 1.在50°C 的温度下冲洗10’。 UNICLEAN（CIP清洗单元） 2.碱洗 使用浓度为1.8-2.2%、 温度为85°C 的力洁辉 清洗20’。 3. 水冲 时间30’ ’ 。 酸洗 使用浓度为1.2-1.8%、 温度为60°C 的超力克 溶液清洗15’。 5. 水冲 洗50°C 的温度下冲洗10’。 UNITHERM（无菌水制备单元） UNITHERM（无菌水制备单元） 单元的功能:在生产期间为冲瓶机提供无菌水和在启动时的清洗循环时为灌装区提供无菌水。 UNITHERM给下面的操作提供无菌水： 生产阶段冲洗容器。 SIP 结束后冷却无菌罐和灌装机。 清洗阶段对机器外表面的冲洗。 操作原理 无菌水制备 经过处理的软化水首先送到一储存罐内。通过一个离心泵，软化水首先进入一个板式热交换器通过热量回收段，然后再从这个部分进入到管式热交换器，进行杀菌（≥134℃）最后进入冷却段，冷却到52±3℃。 UNITHERM（无菌水制备单元） 启动 设备刚启动时，需要对整个设备进行大约22 分钟时间的灭菌操作，这个操作应在正式开始使用无菌水之前做，灭菌温度为141℃。 内部SIP 循环保证了各管路的无菌行要求，在这个循环中，热回收段处于旁路状态。 热回收段 加热段 冷却段 UNITHERM（无菌水制备单元） 灌装机内部灭菌是用蒸汽灭菌的（≥126 ℃ ），UNITHERM 无菌水升温至90 ℃开始对灌装机逐步冷却之 52 ℃ ，这样可防止高温损坏灌装阀。 CHEACKSTAR（液位打检机） CHEACKSTAR（液位打检机） 液位打捡机通过自动成像系统，根据标准液位、瓶盖形状进行对比检测，可以迅速通过气缸装置将不合格产品，击打掉。 并能根据编码器计算出，每一瓶产品灌装头和加盖头的号码，对产品进行必要追踪。 5.PROCOMAC清洗消毒系统 Sterilization Cycle 整线和各处理单元设备均可自动进行CIP/COP/SIP/SOP 循环而不需要手工辅助。 相关功能包括： 灌装机的假瓶可自动加载和卸载。 灌装机内部清洗（CIP）。 灌装机外部清洗（COP）。 灌装机、小无菌罐、过滤器内部蒸汽灭菌（SIP)。 灌装机外部PAA灭菌（SOP)。 灌装机的内部清洗设置了专门的软件单元，可以控制和记录所有的需严格注意的过程参数如流量、时间、温度、浓度等。 喷嘴位于设备的外表面，并设计了良好的机械功能。 Sterilization Cycle Sterilization Cycle 进入监控系统页面后，操作员可以选择所要做的步骤如CIP 有三个步骤；所有已选 择的步骤均会在相应的复选框内出现一个“X”，同时要启动这些操作，必须要按下“Sanitation START”按钮。然后选择好的程序会按照一定的顺序自动执行。 对于正在执行的步骤，将会有一个倒计时窗口显示剩余的操作时间；同时在相应阶段框内显示此步骤正在执行的信息。 每做完一步后在相应的步骤后的信息框内打出一个标记显示此步骤已做完，如果由于某种原因此步未做完，信息框内不会出现做完的标记，相关的步骤必须重新执行 Sterilization Cycle 灌装机内部清洗（CIP INTHERNAL CLEANING ） 启动内部CIP