实验室质量手册4.docVIP

无锡云天汽车配件有限公司 实 验 室 质 量 手 册 版本/修改码：A/0 Q/YT.P25-2006 1目的 确保实验室能按规定的程序准确、及时完成本实验室规定范围的试验和校准，从而保证产品符合规定的要求。 2范围 2.1本手册适用于对本公司内部实验室有能力完成的试验和校准活动的管理。 2.2本实验室无能力完成的试验和校准，必须委托有资格的外部/商业/独立实验室，该实验室应依据ISO/IEC17025或国家等效文件获得认可，或有证据表明顾客是认可的。 3职责 3.1质管部负责实验室的归口管理。 3.2实验室主管负责组织实施规定范围内的试验和校准。 3.3试验/计量员负责实验室器材的日常维护，试验和校准，做好试验数据的记录。 4实验室质量管理体系要求 4.1本公司实验室和化验室在本文件中统称为实验室，计量室也属于实验室范畴。 4.2实验室质量方针及质量目标 4.2.1实验室质量方针 试验准确及时， 数据完整正确。 4.2.2实验室质量目标 a) 实验结果与顾客一致， b) 实验任务100%及时完成， c) 试验数据100％正确。 4.3实验室组织机构图 4.4实验室文件化的质量管理体系结构，如下图： 实验室质量管理体系文件结构图 4.5实验室人员质量职责和权限 4.5.1质管部长 a) 负责本实验室的统筹管理； b) 负责实验室所需设备、仪器采购的审核或审批； c) 负责组织实验室人员的相关培训。 4.5.2实验室主管 a) 负责实验室的日常工作； b) 负责实验室的试验和/或校准； c) 组织实施测量系统分析（MSA）； d) 负责实验室所需设备/仪器的申购； e) 负责协助部门负责人的工作等。 4.5.3实验员、化验员、计量员 a) 负责进行有能力的产品实验，并如实做好记录； b) 负责实验室的环境清洁卫生和设备日常维护； c) 协助实验室主管/工程师的工作； d) 负责公司计量管理和工装检测装置的校准。 4.6实验室人员的素质要求 4.6.1实验室主管素质要求（应具备其中的两条） a) 从事相关工作二年以上，中专或高中以上学历； b) 通过国家认可的实验室相关专业培训，获得实验上岗资格； c) 熟悉并掌握相关仪器的操作方法； d) 公司认可或颁发的资格证书。 4.6.2实验员素质要求 a) 应具备认真负责、从事相关工作一年以上，学历在高中以上； b) 熟悉并掌握测试多种仪器的操作方法、试验步骤，能独立工作； c) 接受过相关试验或化验的培训，具备相应试验的专业知识； e) 获得相应上岗资格证书。 4.6.3质管部应确保实验室人员的技能适时得到提高，包括内部培训或委外培训。应定期对实验室人员进行考核和评定，对其相应资格加以认定。具体执行《人力资源控制程序》。 4.7实验室业务范围和硬件设施 实验室主管负责将本公司实验室有能力完成的仪器校准、产品试验和化验项目进行列表，其具体内容详见下表： 表 实验室业务范围 No. 试验名称 仪器名称/型号 试验方法（执行的相应国家/行业企业标准） 1 2 3 4 5 6 7 4.8实验室运作程序 4.8.1实验室测试设备的检定和校准 应确保实验室测试设备的及时检定和校准，具体执行《监视和测量装置的控制程序》。 4.8.2每年年初质管部负责组织相关技术人员对实验室的试验标准（包括方法）进行评定，确保试验标准/方法的有效性，应首先采用顾客标准，其次是国际/国家标准。 4.8.3实验室须将其所有工作计划、程序和作业指导书形成书面文件，并书面记录试验活动，以确保实验室试验测试的质量均符合本公司质量管理体系的要求。 4.8.4实验室日常需保持其环境的清洁有序。 4.8.5如下班、节假日而试验工作需连续实施时，应安排值班试验员，以确保试验工作正常进行。 4.8.6试验样品的接收、标识 4.8.6.1各部门由于生产或产品开发的需要，要求实验室进行相关的试验或化验时，待试验样品必须交实验室实验员/化验员，必要时由实验员到现场抽取试验样品。 4.8.6.2实验员/化验员收到样品后，必须登记在《试验台帐》上，答复完成时间，同时将样品予以标识（如待试验）。《试验报告单》必须由实验室统一编号，保证制单号的唯一性，且便于追溯。 4.8.6.3采用标签对样品标识，其上注明《试验报告》上的制单号码及送/取样日期，试验完成后改用“已试验”标签予以标识，标上制单号码及完成日期。待试验样品和/或已试验样品应分开，放于指定