JBT 20009-2004_直线式柱塞灌装机.pdfVIP

JI}} J 中华人民共和国制药机械行」k标准 JB 20007.1-20007.5-2004 JB 20008.1-20008.3-2004 JB 20009-2004 口服液瓶灌装联动线 抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线 直线式柱塞灌装机 2004-02-05发布 2004-06-01实施 144氢渡% 灵和IV!交肖肖二寻导员 鉴纷 发布 ICs 11.120.30 C92 JI}} 中华人民共和国制药机械行」k标准 JB 20009-2004 代替YY 0225-1995 直线式柱塞灌装机 Linear plunger piston type filling machine 2004-02-05发布 2004-06-01实施 IM 舅丈A 万毫不口交肖鉴-Az员钾鉴纷 发布 JB 20009- 2004 目 次 前言·················，·······，，，··········‘··“· 82 t 范围 ·。。。…… 83 2规范性引用文件······，·················································……83 3分类和标记 · 83 4要求 ··，，················································，···················，，。····。······················……84 5试验方法 ····································································。·····……85 6检验规则 ，·················-··················，，········。。··············，·····，····················……8 7标志、包装、运输和贮存 ·····························一 87 .i8汲众拍aX砰 前 言 本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GB/T 1.1-2000, GB/T 1.2-2002标准化工作导则的 要求对YY 0225-1995《直线式柱塞灌装机》进行的修订。 本标准自实施之日起代替YY 0225-19950 本标准与YY 0225-1995相比，主要内容改变如下: a)“产品分类”章节取消了基本规格与基本参数等内容。 b)根据 《药品生产质量管理规范》要求，对原标准中的相关条款做了修改与补充。 。)增加和补充了安全、性能和工作条件等方面的要求。 d)增加了试验方法条款，具有可操作性，试验方法与章节的内容一一对应。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准