2015药品经营管理规范培训试题答案.docVIP

2015年度《药品经营质量管理规范》培训考试试卷 姓名： 部门： 岗位： 分数： 一、单选题（每题2分　共64分） 1《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，正式施行日期是： A 2013年7月1日起施行 B 2013年6月1日起施行 C 2013年12月1日起施行 D 2012年12月1日起施行 2通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当 A经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录 B经办公室审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录 C经系统管理员审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录 D经质量负责人审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录 3记录及凭证应当至少保存 年。 A?3年 B 4年 C 5年 D 6年 4经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置 A中药材库 B中药饮片库 C中药样品室（柜） D中药养护室 5运输药品应当使用 A敞开式货物运输工具。 B封闭式货物运输工具 C冷藏式货物运输工具 D箱式货物运输工具 6计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并 ，备份数据应当存放在安全场所。 A按季备份 B按周备份 C按月备份 D按日备份 7采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的 并予以审核，审核无误的方可采购。以上资料应当归入药品质量档案。 A药品生产或者进口批准证明文件复印件 B药品质量标准复印件 C药品包装（最小包装）、标签、说明书的样板 D加盖有药品生产企业原印章的GMP证书复印件 E国家的药品价格批文复印件或省级物价部门的登记证明资料 8企业应当按照规定的程序和要求对到货药品 进行收货、验收，防止不合格药品入库。 A逐件 B逐批 C 逐盒 D逐车 9药品到货时，收货人员应当核实 是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。 A包装方式 B运输方式 C装车方式 D车辆种类 10随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖 。 A供货单位企业公章原印章 B供货单位发票专用章原印章 C供货单位药品出库专用章原印章 D供货单位质理管理专用章原印章 11收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在 。 A常温库内待验 B冷库内待验 C阴凉库内待验 D运输车内待验 12验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用 ，但应当保证其合法性和有效性。 A电子数据形式 B原子数据形式 C分子数据形式 D离子数据形式 13验收药品应当做好验收记录，包括 。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 A药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收结果等内容 B药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容 C药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容 D药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容 14对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行 ，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。 A药品条型码扫码 B药品数量扫码 C药品电子监管码扫码 D药品名称扫码 15企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当 A拒收 B正常收货 C 收货后补码 D 收货但不验收 16企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的，不得入库，并由 A质量管理部门处理 B采购部门处理 C储运部门处理