哌拉西及林他唑巴坦治疗医院获得性肺炎的多中心临床研究.pptVIP

哌拉西林/他唑巴坦治疗医院获得性肺炎的多中心临床研究 华东地区医院获得性肺炎治疗协作组 参研单位 研究概况 试验药物：哌拉西林/他唑巴坦（特治星） 时间：2007年2月－2007年11月 方法：多中心、开放、非对照方法治疗医院获得性肺炎（HAP） 给药方案：4.5g静脉注射，q8h，疗程7－14天 评价指标：有效性和安全性 入组患者情况 入组标准：18岁以上，根据临床表现、微生物检查、胸部X线检查和实验室检查确诊为HAP 有效性评价：246例（男：180，女：66） 安全性评价：250例（男：183，女：67） 评价标准 临床疗效：按卫生部“抗菌药物临床研究指导原则”分痊愈、显效、进步和无效四级，按痊愈、显效计算有效率 细菌学疗效：按清除、持续存在、菌交替及假定清除（患者症状体征消失，无法获取痰液及其他标本，则认为细菌学结果为假定清除）进行评定 安全性：按与药物有关、可能有关、可能无关、无关和无法评价五级评定临床不良反应及实验室检查异常与药物之间的关系，以前2项列为不良反应，统计不良反应发生率。 结 果 特治星对主要菌株（占比3％以上）的抗菌效果 小 结 医院获得性肺炎常见的病原菌: 革兰阴性杆菌，如铜绿假单胞菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌和不动杆菌等； 革兰阳性菌，如金黄色葡萄球菌，包括耐甲氧西林金葡菌（MRSA）等； 此外常见的还有厌氧菌等。 特治星抗菌谱广、耐药率低，治疗医院内获得性肺炎临床疗效显著，安全性好 。 特治星基础产品信息 通用名：注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠 商品名：特治星（Tazocin） 主要活性成份为哌拉西林和他唑巴坦。 哌拉西林和他唑巴坦的混合比例为8:1 1992年全球上市，1998年10月中国上市 2005年第四季度起成为全球注射用抗生素处方量第1名 β-内酰胺抗生素的作用机制 抑制转肽酶，使细菌细胞壁合成受阻 β-内酰胺抗生素的作用机制 通过与青霉素结合蛋白的结合，致细菌细胞破裂。 β-内酰胺酶抑制剂复合制剂的作用机制 哌拉西林和他唑巴坦的药代动力学 哌拉西林/他唑巴坦的组织浓度 特治星--平行的药代动力学特征 哌拉西林和他唑巴坦的药代动力学参数非常接近 二种药物在体内的吸收，分布和清除接近同步 二种药物在组织中的比例最大程度的接近体外药物比例 特治星的体内抗菌效果更加接近体外药敏试验 抗菌谱 国内大型细菌耐药监测项目 CMSS(住友)：全国10家教学医院耐药监测 Seanir（施贵宝）：全国院内G-菌耐药监测 CARES（惠氏）：中国院内感染的抗生素耐药监测计划 SEANIR：肠杆菌科菌 SEANIR2005-2007:三种肠杆菌科菌中ESBLs的发生率 SEANIR2005-2007:大肠埃希菌（包括ESBL+）的敏感性 SEANIR2005-2007:肺炎克雷伯菌（包括ESBL+）的敏感性 不产ESBL大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的药物敏感性 单产ESBL大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的药物敏感性 可疑产AmpC的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的药物敏感性 SEANIR2005-2007:绿脓杆菌的敏感性 SEANIR2005-2007:鲍曼不动杆菌的敏感性 中国10家医院阴沟肠杆菌对9种抗生素的敏感率 特治星对革兰阳性细菌的抗菌活性 3157株粪肠球菌对不同抗菌药物的敏感率 542株厌氧细菌对不同抗菌药物的敏感率 特治星突出的抗菌特点 抗菌谱广，覆盖G+/G-/厌氧菌/肠球菌 对大肠埃希菌（包括ESBLs+）和肺炎克雷伯菌（包括ESBLs+）的敏感率仅次于碳青霉烯类 对绿脓杆菌抗菌活性强 对葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)抗菌活性强 对厌氧菌抗菌活性确切 覆盖肠球菌 特治星的其他优点 见特治星药品说明书 不易诱导耐药 为期6个月的替换期内，增加特治星的用量，减少三代头孢菌素的用量，替换后产ESBLs大肠杆菌发生率明显下降 难辨梭状芽孢杆菌腹泻（CDAD）发生率低 英国一家综合医院老年科，根据不同时期处方政策调整抗生素种类和用量以及CDAD发生率变化的调查结果：2001年根据医院抗生素管理政策，减少头孢噻肟用量，增加特治星用量，CDAD发生率明显降低；2002年，因特治星断供，头孢噻肟用量增加，CDAD发生率明显增加。 美国胸科学会/感染学会指南推荐 热病指南推荐 特治星使用剂量及用法 静脉注射:缓慢静脉注射至少3-5分钟以上 静脉滴注:滴注20-30分钟/瓶 每次剂量4.5g，每8小时或6小时一次 疗程 根据感染严重程度和临床反应 常规疗程为7～10天 急性感染，退烧或临床症状消除后48小时停药 医院获得性肺炎的推荐疗程为7