4M1E工程变更文件.doc

會簽 分發 部門名稱 簽署 意見欄 ■ 工程部 □同意 □不同意 ■ 生产部 □同意 □不同意 ■ 品质部 □同意 □不同意 ■ 业务部 □同意 □不同意 ■ 企划部 □同意 □不同意 ****** 會簽單位****** ＊＊＊修　訂　履　曆＊＊＊ 版本 修訂日期 修訂頁次 修訂內容 A 2011/01/10 新版發行 B 2012/02/15 / 附件1：变更项目分类表 　 　 变更内容 申请/变更书提出的时机 核准级别 工厂 场所变更 现有生产工厂和制造场所的变更（包含外包商、供应商） 变更前一周 申请 内部工厂增加 公司内部的其他制造工厂的增加 变更前一月 申请 工厂搬迁 工厂搬迁 变更前两个月 申请 方法 加工步骤的增加 加工步骤的追加（除去毛边和检查工站的增加） 追加前一周 * 加工步骤的变更 材料加工方法的变更（包含人力加工=为机械加工） 变更前一周 申請 作业步骤的其他变更 变更前一周 * 加工步骤的删除 所有步骤的取消 取消前一周 * 设备参数 作业参数变化（与零件承认时不符） 变更前一周 * 检查方法变更 出货检查中检查项目的删除，抽样方式的变更 变更前一周 申請 包装方法的变更 所有包装方法的变更 变更前一月 * 人员 制造作业人员 同时有50%以上的作业人员的变更 变更前一周 * 检查人员 同时有50%以上检查人员的变更 变更前一周 * 质量和环境负责人 与品质和环境有关的最高负责人发生变化 变更前一月 * 材料 材料制造商 制造商的追加、变更 变更前一月 申请 规格 图纸、规格书中规定的材料或型号的变更 变更前一月 申请 图纸、规格书中尚未规定的材料变更 变更前一月 申请 使用再生材料 新材料（原始材料）中增加再生材料或调整混合比率的变更 变更前一月 申请 机器 设备 模具[注1] 模具中镶块、销追加、浇口方式/位置、弯管接头的追加、删除、形状变更、流道形状变更 变更前一周 * 增加或更新模具时 变更前一周 * 测试仪器 用于出货检查的测试仪器的追加和变更 变更前一周 * 其他 其他所有与立讯产品有关的设备变更 变更前一周 * 注：1、申请：表示向客户提出变更申请，等客户同意方可变更。 2、* ：表示公司内部自己做变更验证流程，验证变更可行就可以实施变更。 編制部門 品質管理文件 文件編號：WI-QC-016-A 品管课 4M管理作業辦法 生效日期：2011年01月10日 版本：A1 頁號：第 1 页 共 9 页 目的 当工厂人、机、物、法、环，即4M发生变更时，明确公司的处理方法和流程； 针对的请流程及方法。 范围 适用于。QP-036工程变更（ECN）管制作业程序”规定办理； 职责 业务： 负责变更的Emai通知或4M变更申请书及相关资料的提交； 采购： ； 研发/工程： 负责4M变更的评估与提交； 制程4M变更有关工程段品质验证的执行及确认。 品质： 负责4M变更的评估与提交； 4M变更协助品质验证的执行及确认； 生技： 负责4M变更的评估与提交。 定义 4M：指Manpower(人)、Machine(机器)、Material(物)、Method(方法)。 作业流程： 作业内容： 6.1 产品与制程变更之定义 凡是直接影响产品之品质特性的4M (M、M、M、M ),均称为4M变更。 6.参照“工程变更(ECN)管制作业程序”,提出变更申请6.5.1 变更前所存在的问题点,需改善说明； 6..2 申请变更的理由,须提供相关佐证资料； 6..3 变更后问题的改善,相关佐证资料，产品与制程所受之影响； 6..4 变更前后差异的比较优势的说明及结论； 6..5 变更对厂内产品与制程的影响,对客户制程或应用的影响； 6..6 实施变更的时间 6.6 4M变更的分类： 6.6.1 依据发生变更的项目填写：4M变更申请单，依据4M变更区分表的内容来区分，4M变更项目是“自我管理的变更”还是“向客户申请的变更”，并在4M变更单上注明。 6.6.2 如客户有提供4M变更的规范要求，依据客户的4M变更的规则要求提出相应的4M变更申请和验证流程。 6.7 4M变更的时间规定： 6.7.1 4M变更的时间规定：依据”4M变更项目分类表”规定的时间提前提出变更需求。 6.7.2 如依据客户的4M规则要求提出4M变更,客户的