药剂学专论教学大纲.docVIP

《药剂学专论》教学大纲 课程编码：药-0108-药 适用对象：基础药学（理科基地）专业 一、前言 《药剂学专论》是研究药物制剂设计、制备理论、制备技术、药物的新剂型与新技术为主要内容的课程。是在普通药剂学和生物药剂学的基础上进一步介绍药物制剂的基本理论，制剂过程的单元操作及有关设备的知识、新技术、新剂型等。 本课程要求学生掌握制剂的基本理论知识、各种剂型的制备原理、制剂生产中的基本单元操作及药物制剂的质量控制和质量管理等基本知识、基本实验方法和技能。熟悉在近年来发展的一些新剂型、新技术、新工艺及新设备等，拓宽知识面。 总学时为88，其中讲课36学时，实验48学时，自学4学时。学分3.5。 本课程是基础药学（理科基地）专业的指定选修课。 二、课程内容与要求 第一章 药物溶液的形成 （2学时） [基本内容] 药用溶剂的种类、性质及要求，药物溶解度与溶解速度，药物溶液剂的形成规律，药物溶液剂的性质。 [基本要求] 掌握溶解度与溶解速度的概念及其影响因素，药物溶液剂的形成规律，增加药物溶解度的方法。 熟悉溶剂的种类和特征，溶液及电解质溶液的性质（介电常数，溶解度参数），药物溶液剂的性质。 了解溶出速度的测定方法，药用溶剂药典要求（溶血性，刺激性等）。 第二章 药用表面活性剂与界面性质 （3学时，含自学1学时） [基本内容] 常用表面活性剂的分类，表面活性剂的性质，表面活性剂的作用，固液界面的润湿，界面上的吸附等。 [基本要求] 掌握表面活性剂的性质，固液界面的润湿与接触角。 熟悉表面活性剂的分类方法，表面活性剂的应用，固体表面的吸附。 了解吸附在药剂学中的作用，表面张力的测定方法，润湿的测定方法。 第三章 药物分散系理论基础 （2学时） [基本内容] 药物微粒分散系的种类、性质、稳定性与测定等。 [基本要求] 掌握分散系的种类、特点。 熟悉药物分散系的形成条件、稳定性及其影响因素。 了解稳定性的测定方法。 第四章 药物制剂的稳定性 （3学时，含自学1学时） [基本内容] 药物制剂稳定性的研究内容与要求，药物稳定性的动力学基础，药物制剂中药物化学降解途径，影响药物制剂化学稳定性的因素，固体药物制剂稳定性等。 [基本要求] 掌握药物制剂中药物化学降解途径，影响药物制剂化学稳定性的因素及解决方法。 熟悉药物制剂稳定性和研究内容与要求，药物稳定性的动力学基础，固体药物稳定性的特点、影响因素，药物稳定性的试验方法。 了解反应级数的测定方法。 第五章 粉体学基础 （3学时） [基本内容] 粉体的概念，粉体学在药剂学中的应用，粒子大小及形态，粒子的比表面积，粉体的密度及空隙率，粉体的流动性及充填性，粉体的可湿性与测定，粉体的压缩成形性等。 [基本要求] 掌握粉体的概念，粉体的基本性质：粒子径、形态、密度、流动性、充填性，粒度分布及平均粒径。 熟悉粒子概念，表面积，空隙率，吸湿性，压缩成形性，各种性质的测定方法。 了解粉体学性质在固体药物制剂中的应用。 第六章 流变学性质 （1学时） [基本内容] 弹性变形和粘性流动，非牛顿流体，粘度的测定方法，流变学在药剂学中的应用。 [基本要求] 熟悉流变学在药剂学中的应用，非牛顿流体的流动特性。 了解弹性变形和粘性流动，粘度的测定方法。 第七章 药物制剂的设计 （2学时） [基本内容] 制剂设计的基础，处方前工作，药物制剂的稳定性，药物与辅料的配伍与相容性，药物制剂的优化设计等。 [基本要求] 掌握药物与辅料的配伍与相容性。 熟悉制剂设计基础，处方前工作，药物制剂的稳定性。 了解信息的摄取方法，药物制剂的优化设计。 第八章 液体药物制剂的主要单元操作 （4学时） [基本内容] 注射用水的制备，溶液的过滤，注射液的充填与罐封，注射剂的容器及其处理方法，注射剂的制造环境及其管理，洁净室的净化标准，空气过滤，洁净室的设计，洁净室的空气净化系统。 [基本要求] 掌握溶液的过滤机理，洁净室的净化标准，空气过滤机理。 熟悉注射用水的制备，洁净室的空气净化系统。 第九章 固体药物制剂的主要单元操作 （6学时） [基本内容] 粉碎与分级，混合，制粒，固体的干燥，压片，包衣等单元操作的概念，操作机理，影响因素，易出现的问题及解决方法等。 [基本要求] 掌握各种单元操作的基本概念及作用原理，湿法制粒机理，压缩成型性的评价方法；压片时常出现的质量问题及解决措施，冷冻干燥机理。 熟悉各单元操作的目的、意义，设备，片剂的包衣技术，易出现的问题及解决方法。 了解干法制粒、喷雾干燥制粒、液相中制粒方法。 第十章 中药材浸出的单元操作