实验室资质认定评审工作指南.doc

PAGE PAGE 51 实验室资质认定评审工作指南 （征求意见稿） 广东省质量技术监督局认证监管处 二〇〇九年 前 言 2006年2月26日，国家质量监督检验检疫总局发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》（总局令第86号）。为了贯彻落实“管理办法”，国家认监委于2006年7月27日发布了《实验室资质认定评审准则》（国认实函〔2006〕141号），自2007年1月1日起实施。 为了规范实验室资质认定评审工作、保证资质认定评审工作能有效开展、确保评审结果的公正准确，依据总局“第86号令”和评审准则的要求，我们综合各行业资深评审专家们多年的评审经验，编制了一套较为详细的评审工作指南，并对评审用表格进行一次系统的修订。评审工作指南对各类评审的操作过程和需重点关注的问题进行了充分的描述，明确了各类评审工作需填报的表格。我们力图通过本指南达到评审过程、评审要求和评审方法一致，尽量减少各环节操作和各要素理解的歧义，使广东省的实验室资质认定评审工作成为标准化作业的目的。 本评审工作指南初稿完成后，广东省质量技术监督局认证监管处组织建工、交通、地矿、机动车辆、药检、疾控、环保、特种设备、能源、产品质量、计量、防雷、供水、电子等各行业共20多位资深评审专家们对作业指导书进行了充分的讨论。参加讨论会的有：刘浔华、刘仰韶、袁庆华、徐天平、任俊、洪栩、刘越琪、于善虎、王虹、刘礼平、王宇骏、许春才、谢常欢、梁丽君、吴玉銮、龙红、谢碧栋、魏艳、王韬、朱艾路、杨哲、杨力。编者根据各行业资深评审专家们的意见对初稿进行了修编完善。 本评审工作指南由刘仰韶主编，杨力、任俊参编。全书由广东省质量技术监督局认证监管处主审。 本评审工作指南由广东省质量技术监督局认证监管处负责具体解释，希望各评审员在使用中注意总结经验，及时将意见反馈给广东省质量技术监督局认证监管处，以便修订时用。 编者 二00九年七月 目 录 前言…………………………………………………………………………………1 目录…………………………………………………………………………………2 第一章 概述 1 目的 ………………………………………………………………………………7 2 适用范围…………………………………………………………………………7 3 职责……………………………………………………… ………………………7 3.1评审组长 ………………………………………………………………………7 3.2评审员 …………………………………………………………………………7 3.3技术专家……………………………………………………………………8 3.4实习评审员…………………………………………………………………8 第二章 首次评审 1 适用范围…………………………………………………………………………9 2工作过程……………………………………………………………………………9 2.1 文件资料审查……………………………………………………………………9 2.2 现场评审策划…………………………………………………………………10 2.3 现场评审预备会………………………………………………………………11 2.4 现场评审 ………………………………………………………………………12 2.4.1 首次会议 ……………………………………………………………………12 2.4.2 现场观察 ……………………………………………………………………13 2.4.3 现场评审计划确认……………………………………………………………13 2.4.4 现场提问 ……………………………………………………………………13 2.4.5 查阅记录 ……………………………………………………………………14 2.4.6 现场座谈会 …………………………………………………………………14 2.4.7 授权签字人考核……………………………………………………………14 2.4.8 现场试验……………………………………………………………………15 2.4.9 现场试验评价………………………………………………………………15 2.4.10 检测能力确定 ……………………………………………………………16 2.4.11 评审组内部会………………………………………………………………16 2.4.12 总体评价…………………… ………………………………………………16 2.4.13 与监督员交流意见 …………………………………………………………16