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左西孟旦治疗心力衰竭应用进展

国内研究 悦文治疗失代偿性心功能不全多中心临床试验 悦文提高患者治疗有效率和获益率 P 0.05 ﹡ ﹡ 中华心血管病杂志2010(6) LIDO 研究:一级终点 28% 15% 血流动力学达标率(%) 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 左西孟旦组 (n=103) 多巴酚丁胺组 (n=100) Lancet 2002; 360: 196–202 左西孟旦组24H血流动力学达标率1 显著高于多巴酚丁胺组 P = 0·022 注释1: 血流动力学达标率指患者心输出量增加30%且肺动脉揳压降低25% LIDO研究 ——左西孟旦提高患者长期生存率 Lancet 2002; 360: 196–202 两组用药6个月后死亡率比较 20% 25% 30% 35% 40% 左西孟旦组 (n=103) 多巴酚丁胺组 (n=100) 降低 31.58% 26% 38% 患者死亡率(%) P =0.029 LIDO研究:安全性良好 Lancet 2002; 360: 196–202 7 13 0 2 4 6 8 10 12 14 心绞痛、胸痛和心梗 心律失常 左西孟旦组(n=103) 多巴酚丁胺组(n=100) 0 4 事件发生例数(人) 左西孟旦组不良事件发生率低于多巴酚丁胺组 增加心输出量、每搏输出量,和射血分数 改善患者症状和神经内分泌(降低BNP 等) 降低肺动脉楔压、体循环阻力和肺循环阻 力,其血流动力学反应可维持数日 不增加死亡率 左西孟旦用于急性心力衰竭患者小结 左西孟旦与急性心梗治疗 新型钙增敏剂左西孟旦 治疗急性心肌梗死左心衰疗效和安全性研究 RUSSLAN研究 研究内容 评价左西孟旦治疗急性心肌梗死伴有左室功能不全患者的安全性和疗效,多中心随机、双盲、安慰剂对照研究 研究分组 540例患者随机分为左西孟旦组402例(4种不同剂量左西孟旦0.1-0.4μg/kg/min),安慰组102例 研究终点 一级终点:低血压或心肌缺血事件 二级终点:心衰恶化死亡风险,全因死亡(14天死亡和回顾性分析180天死亡) Eur Heart J, 2002; 23: 1422–1432 RUSSLAN结果-左西孟旦降低24小时死亡 和心衰恶化联合终点 RUSSLAN研究结果-左西孟旦降低14天死亡率 RUSSLAN研究-低血压和心肌缺血 Eur Heart J, 2002; 23: 1422–1432 P = 0.456 一级终点(低血压或心肌缺血事件)两组无差异 仅最高剂量时低血压或心肌缺血事件增加(0.4μg/kg/min,P=0.054) 低血压或心肌缺血 发生率(%) RUSSLAN研究-死亡或恶化率 左西孟旦组的死亡或恶化率均显著低于安慰剂组 14日死亡率明显下降(11.7% VS 19.6%,P=0.031) 180天死亡率明显下降,22.6% vs31.4%, P=0.053) 2·0 4·0 5·9 8·8 0% 5% 10% 15% 20% 25% 6小时 24小时 14天 死亡率或恶化率(%) 左西孟旦组(402例) 安慰剂组 (102例) Eur Heart J, 2002; 23: 1422–1432 11.7 19.6 P=0.031 P=0·033 P=0·044 左西孟旦与肾脏保护研究 肾功能不全是心衰患死亡关键危险因子 伴肾功能不全患者的死亡和住院危险增加近一倍 Circulation 2005;111:1270-7. 肾功能不全与慢性心衰患者的死亡、心血管死亡、和住院治疗危险增加独立相关 Circulation 2006;113:671-8 晚期心衰中肾功能不全是比左室射血分数或纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级更强的死亡预测因子。 Circulation 2000;102:203e10. Levosimendan Improves Renal Function in Patients with Acute Decompensated Heart Failure:Comparison with Dobutamine 左西孟旦和多巴酚丁胺对急性失代偿患者肾脏功能影响的对比研究(1) Cardiovasc Drugs Ther (2007) 21:431–435 试验设计 Cardiovasc Drugs Ther (2007) 21:431–435 方法: 88例急性失代偿性HF(NYHA3-4级)住院患者 左西孟旦组:起始剂量0.1 μg/kg/min,6 h后如耐受,将剂量上调至0.2μg/kg/min,给药持续时间为24 h 。 多巴酚丁胺组:初始剂量5 μg/kg/min给药≥6 h,之后由主治医生决定是否在6 h后增加剂量或将给药时间

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