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舒城县2016年消毒产品监督抽检计划 一、工作任务 监督检查辖区内湿巾、卫生湿巾、抗（抑）菌制剂、内镜自动清洗消毒机及手消毒剂等产品和相关生产、经营、使用单位,详见附表2。县卫生计生委对本级抽检情况及时进行公告。 二、工作安排 （一）动员部署阶段。4月15日前，县卫生计生委按要求制订消毒产品国家监督抽检工作实施方案。于4月15日前将联系人员名单（附表1）报市卫计委综合监督科。 （二）监督检查阶段。4-5月，县卫生计生委及县卫生监督所对辖区内消毒产品生产企业、经营使用单位进行监督检查，于5月25日前将所采样品送到有通过实验室资质认定的检验机构进行检验。 （三）检验检测阶段。6-9月，检验机构对所采样品进行检验。对于检测不合格的产品，县卫生计生委按照《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》的要求，将检验结果告知被抽检单位，并告知复检权利。所有检验及复检工作应当于9月10日前完成。 （四）总结上报阶段。10月10日前，县卫生监督所将消毒产品监督抽检工作总结加盖公章后报送至六安市卫生局卫生监督局医疗机构监督科，工作总结电子版发送至wsm_1963@. 。 三、工作要求 （一）加强组织领导，将国家监督抽检与日常监管相结合，结合本地实际，以2015年未检查和存在问题的单位为重点，制定切实可行的抽检实施方案，保障经费，任务量可适当增加。 （二）严格按照法律法规、标准和规范的要求，加大监督执法力度，及时通报不合格产品和违法生产企业信息。加强协查，及时反馈信息，降低或消除不合格产品和违法行为所造成的危害。重大案件及时向市卫计委报告。 联系人：市卫生局卫生监督局医疗机构科 邱刚 地??址：邮编：23000 附表：1.消毒产品国家监督抽检工作县级联系名单 2.消毒产品国家监督抽检工作计划表 3.消毒产品国家监督抽检表 4.消毒产品国家监督抽检汇总表 5.消毒产品国家监督抽检不合格产品汇总表  附表1 消毒产品国家监督抽检工作联系名单 县 单位（盖章）： 机构类别 联系人 电话 手机 传真 E-mail 卫生计生委监督股 监督股负责人 联系人 综合监督执法机构 科室负责人 联系人 填表人： 联系电话： 填表日期： 审核人： 单位负责人（签字）： 附表2 消毒产品国家监督抽检工作计划表 序号 品种 数量 检查/检验项目 检验/判定依据 执行县区/检验机构 1 湿巾 生产单位全部查；经营单位至少1家，至少抽检1个产品。 产品标签、说明书是否符合要求；生产企业的原料是否符合要求。 细菌总数、真菌总数 《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》、《消毒产品卫生监督工作规范》、《消毒产品生产企业卫生规范》、产品企业标准。 县域内 指定有资质的检验机构 2 抗（抑）菌制剂 生产单位全部查，并检查所有产品；经营、使用单位（药店、宾馆、洗浴中心等）各不少于1家，至少各检查1个产品。 产品标签、说明书是否符合要求；在生产企业检查：皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外）是否在30万级净化车间中生产，库房原料中有无禁、限用物质，产品是否有合格的卫生安全评价报告；在经营单位检查:索证是否齐全。 / 《消毒管理办法》、《消毒技术规范》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品生产企业卫生规范》、《消毒产品卫生监督工作规范》、产品企业标准 县域内 / 3 内镜自动清洗消毒机 所有生产企业、在华责任单位生产、销售的全部型号 产品铭牌、说明书是否符合要求，是否有合格的卫生安全评价报告或产品卫生许可批件。生产企业生产条件是否符合要求 / 《消毒管理办法》、《消毒技术规范》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生监督工作规范》、《消毒产品生产企业卫生规范》、《内镜自动清洗消毒机卫生要求》GB30689-2014 、产品企业标准 各县区 / 注：抽检样品应考虑不同企业以及不同品种的代表性；辖区内生产企业不能满足抽检数量的，由经营、使用单位补充。 附表3 消毒产品国家监督抽检表 品种 产品名称 规格 生产日期或批号 标注的产品责任单位或生产企业名称 被采样单位名称 结果判定 合格 不合格 检验项目 检查项目 湿巾、卫生湿巾 - - - - - - - - -