养荣润肠舒治疗慢性功能性便秘影像学研究 .docVIP

养荣润肠舒治疗慢性功能性便秘影像学研究 柳越冬　王　非 摘　要：目的：研究养荣润肠舒对慢性功能性便秘的临床疗效。方法：将197例慢性功能性便秘患者随机分为观察组与对照组，分别应用养荣润肠舒及麻仁滋脾丸治疗，应用结肠运输试验检测其疗效。结果：治疗前、后两组自身对照均有显著疗效(P＜0.05)。治疗后乙状结肠直肠通过时同比较，观察组疗效明显优于对照组(P＜0.05)。结论：养荣润肠舒是治疗慢性功能性便秘的有效药物。 关键词：养荣润肠舒；慢性功能性便秘；结肠运输试验 慢性功能性便秘(Chronic Functional Constipation，CFC)是指排便的生理机能因某些原因发生了失调或紊乱，不能正常地按时把粪便排出体外，包括粪干燥排出不畅和粪便不干亦难排出两种情况，一般每周排便少于3次。便秘既是一种症状又是一种疾病。它可以是一种动力性疾病引起的结肠推进运动受影响或者由于肛门括约肌功能障碍的结果，也可以是肠易激综合征的一种临床表现。慢性功能性便秘是门诊便秘病人中最常见的一种，发病率可达10％以上，生活规律改变、情绪抑郁、饮食因素、排便习惯不良、药物作用等因素均可导致便秘。辽宁中医药大学田振国教授依据中医学理论和自己多年的临床经验，提出以调肝理脾、补肺强肾、固本润肠之法治疗便秘，在此思想指导下研制了创新中药院内制剂养荣润肠舒。辽宁中医药大学肛肠医院于1984年始应用该方治疗慢性功能性便秘，临床疗效满意。本项目收集2004年1月-2006年12月3年期间经查诊断为慢性功能性便秘并接受治疗的患者197例，对其进行前瞻性研究，随机分组后分别口服养荣润肠舒和麻仁滋脾丸进行治疗，现报道如下。 1 临床资料 1．1 入选标准入选标准：便秘诊断标准参照1999年制定的国际罗马(RomeⅡ)标准：具备在过去12个月中至少12周连续或间断出现以下2个或2个以上症状：①＞1/4的时间有排便费力，②＞1/4的时间有粪便呈团快或硬结，③＞1/4的时间有排便不尽感，④＞1/4的时间有排便时肛门阻塞感或肛门直肠梗阻，⑤＞1/4的时间有排便需用手法协助，⑥＞1/4的时间有每周排便＜3次。不存在稀便，也不符合IBS的诊断标准；全部患者4周内经结肠镜检或钡剂灌肠等检查手段排除下消化道器质性疾病；经详细地询问病史和生化检查等手段除外全身性疾病对消化道功能的影响；无腹部手术史。 1．2 一般资料2004年1月――2006年12月，3年期间来院就诊并诊断为慢性功能性便秘的门诊患者197例，其中男81例，女116例，年龄20-79岁，平均(46.9±6.7)岁，便秘病程3个月-35年，平均(9.12±0.49)年。 1．3 随机分组方法用spss11.5统计软件，以随机函数RVNORMAL(3，5)，产生系统随机数字，并以所得的随机数的绝对值除以2，余数为零者设为观察组，余数不为零者设为对照组。观察组101例，其中男41例，女60例，平均年龄(47.39±1.05)岁，平均病程(9.95±0.51)年；对照组96例，男40例，女56例，平均年龄(46.17±1.13)岁；便秘病程平均(9.03±0.47)年。两组间在性别、年龄、病程等方面经统计学分析无显著性差异(P＞0.05)。 2 临床试验方法 2．1 治疗前结肠运输试验采用不透x光标志物法。受检者于受检前1周禁用可能影响消化道功能的药物及饮食至检查结束，检查期间生活及饮食习惯不变，并记录排便次数和时间。受检者于检查前1天上午9时口服1粒胶囊(长10mm，直径1mm，重量25mg，内含20粒不透x线的标志物，天津滨江医院提供)，24h后摄取腹部平片1张，并记录标志物的分布情况和排出粒数。如果80％的标志物从腹部平片上消失即停止摄片，否则继续每24h定时摄片1张直至第5天。结肠运输试验结束后，开始用药。 2．2 药物选择及用法 观察组予养荣润肠舒(生产批号：辽药制字(2000)H057-011号，辽宁中医药大学附属第二医院制剂中心)日2次日服，每次100mL(含生药20g)；对照组予麻仁滋脾丸(生产批号：(99)卫药准字Z-71，天津达仁堂生产)日2次口服，每次l粒。2周为1个疗程，观察1个疗程。 2．3治疗后结肠运输试验仍采用不透x光标志物法。疗程结束后，进行2次结肠运输试验。受检者仍于上午9时口服1粒胶囊(与治疗前结肠运输试验口服胶囊完全相同)，24h后摄取腹部平片1张，并记录标志物的分布情况和排出粒数。如果80％的标志物从腹部平片上消失即停止摄片，否则继续每24h定时摄片1张直至第5天。 2．4 试验结果判定方法通过腹部X线摄片，根据肠管气体轮廓判定标志物在结肠的分布。肠管气体轮廓欠清者则采用骨性标志划分：从胸椎棘突到第5腰椎棘突作连线，再