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国家药品西药标准(化学药品地标升国标第十六册)
国家药品西药标准 国家药品西药标准(化学药品地标升国标第十六册) (125 种) 阿司匹林泡腾片 拼音名: Asipilin Paotengpian 英文名: Aspirin Effervescent Tablets 书页号: D16-232 标准编号: WS1-XG-031-2001 本品含阿司匹林 (C9H8O4) 应为标示量的 90.0 %~ 110.0%。 【性状】本品为白色片 【鉴别】 (1)取本品的细粉适量 (约相当于阿司匹林 0.1g) ,加水 10ml ,煮沸, 放冷,加三氯化铁试液 1 滴,溶液即显紫堇色。 (2) 取本品的细粉适量 (约相当于阿司匹林 0.5g) ,加碳酸钠试液 10ml ,振摇 后,放置 5 分钟,滤过,滤液煮沸 2 分钟,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白 色沉淀,并发生醋酸的臭气。 【检查】游离水杨酸 取本品细粉适量 (约相当于阿司匹林 1.5g),置研钵 中,用乙醇 30ml 分次研磨,并移入 100ml 量瓶中,充分振摇,用水稀释至刻度, 摇匀,立即滤过,精密量取滤液 2ml ,置 50ml 纳氏比色管中,用水稀释至 50ml , 立即加新制的稀硫酸铁铵溶液 (取 1mol/L 盐酸溶液 1ml,加硫酸铁铵指示液 2ml 后 再加水适量使成 100ml)3ml ,摇匀, 30 秒钟内如显色,与对照液 (精密量取 0.01 % 水杨酸溶液 4.5ml ,加乙醇 3ml ,0.05 %酒石酸溶液 1ml ,用水稀释至 50ml ,再加上 述新制的稀硫酸铁铵溶液 3ml ,摇匀 ) 比较,不得更深 (1.5 %)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定 ( 中国药典 2000 年版二部附录Ⅰ A) 。 【含量测定】取本品 20 片,精密称定,研细,精密称取适量 (约相当于阿 司匹林 0.25g)置 200ml 量瓶中,加入 0.1mol/L 氢氧化钠溶液适量,振摇使阿司匹林 溶解,用 0.1mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液 5ml ,置 200ml 量瓶中,用 0.1mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度 法( 中国药典 2000 年版二部附录Ⅳ A) 在 296nm 的波长处测定吸收度;另取阿司匹 林对照品适量,精密称定,用 0.1mol/L 氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每 1ml 中约 含 31 μg 的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。 【类别】解热、消炎镇痛药。抗风湿以及抑制血小板聚集。 【规格】(1)0.1g (2)0.3g (3)0.5g 【贮藏】密封,在干燥处保存。 【有效期】 2 年 曾用名:阿司匹林水溶片 氨碘肽注射液 拼音名: Andiantai Zhusheye 英文名: Amiotide Injection 书页号: D16-115 标准编号: WS1-XG-041-2000 本品为猪全眼球与甲状腺经胰酶和霉菌蛋白酶水解提取物氨基酸、多 肽及微量元素等制成的灭菌水溶液。每 1ml 中含甲状腺特有的化合碘 (I) 应为 0.03~0.05mg 。 【性状】本品为淡黄棕色或黄棕色的澄明液体。 【鉴别】 (1)取本品 2ml ,加 10 %氢氧化钠溶液 2ml 与硫酸铜试液 2 滴,即显 红紫色。 (2) 取本
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