医院实施国家基本药物制度存在问题及思索.docVIP

医院实施国家基本药物制度存在问题及思索【摘要】目前，国家基本药物制度已初步建立并取得较好成效。而我国基本药物制度实施还处于起步阶段，国家层面许多政策都是纲领性的，各省在具体实施过程中拥有较大的自主决策权，政策落实程度和实施效果也各不相同。文章从基本药物的可及性、质量保证体系、合理选择与使用和基本药物的监测与评价四方面对暴露出的问题进行了详细论述，并提出相应的政策建议。 【关键词】国家基本药物制度；基层医疗卫生机构；问题；政策建议 我国基本药物制度实施还处于起步阶段，国家层面许多政策都是纲领性的，各省在具体实施过程中拥有较大的自主决策权，政策落实程度和实施效果也各不相同。 1国家基本药物制度实施现状及存在问题 1.1基本药物可及性基本药物可及性主要体现在基本药物遴选、生产、招标采购和统一配送以及基本药物筹资四个方面。 1.1.1基本药物遴选基本药物的核心目标人群应是中低收入者。从经济学上分析，基本药物的绝对效用可能低于一些昂贵药，但应该具有较好的成本-效用。因此，基本药物的遴选应充分考虑药品的安全、疗效和治疗成本。WHO早期基本药物遴选也主要依据专家经验进行，直到2000年，WHO正式启动了药品的循证遴选，强调药品成本比较，是治疗成本的比较，而非药物单价等所有证据的综合意见[1]。2002年WHO发布了“申请纳入WHO基本药物示范目录(EML)的标准评价程序”，首次提出要评价基本药物的比较疗效、安全性和成本效果，自此，WHO EML真正进入了循证遴选与调整。 1.1.2基本药物生产基本药物生产核心目标就是要确保基本药物安全、有效和持续稳定的供应，在此基础上，推动医药企业提高自主创新能力，实现医药产业结构优化升级。在现有招标模式下，药品质量和价格的博弈中，由于药品质量没有科学统一的评价标准和体系，药品价格成为决定招标成败的关键因素，接近甚至低于药品生产成本的招标价格屡见不鲜，中标企业为确保利润可能出现偷工减料、以次充好、替代投料、掺杂使假等违法违规行为，甚至有的企业因无利可图而不生产基本药物。由此造成基本药物药效降低、质量低劣或供应不及时。同时，价低者不仅损害企业的经济利益，最终也将阻碍医药研发的进步。 1.1.3基本药物招标采购和统一配送在招标采购过程中，各省基本做到了以省为单位、统一挂网、竞价议价相结合、合理选择配送商、重新划分质量和价格权重等。但由于没有全国统一、具体的招标采购、配送细则和配套文件，各地的基本药物招标采购、配送形式、方法、规则各异。 1.1.4基本药物筹资基本药物筹资包括政府对基本药物15%的差价补偿和对基层医疗卫生机构基本建设、设备购置、人员经费及其业务经费的补助。基本药物制度能否顺利实施，取决于能否建立长效的基层医疗卫生机构相关配套补偿机制，各省也积极开展了相关方面的探索与实践。目前，根据基本药物补偿机制进行分类，各地基本药物补偿模式主要分为四类，即收支两条线管理的运行模式、多种渠道与多头补偿的补偿模式、以奖代补的补偿模式和政府全额补贴[2]。基本药物第一轮采购周转资金主要来源于财政拨款、新农合等医保基金垫付、银行垫付三种方式。这些探索与实践为制度的顺利实施奠定了基础，但实践过程中也遇到了诸多困难：各地财力参差不齐、部分地区政策和经费落实不到位、保障机制不健全等导致财政无力足额补偿，基层医疗卫生机构正常运营出现困难，基本药物的可及性难以保障。 1.2基本药物质量保证体系鼓励和引导使用基本药物，不等于基本药物的生产和供应是低水平重复，加强基本药物的质量安全监管是药品监管部门的重要职责。在我国，企业自身质量保证体系、行政监督和法定技术监督质量保证体系构成了基本药物质量保证体系的三个主要组成部分。但目前基本药物招标采购、配送等许多环节还处于探索阶段，招标过程中出现的“唯低价是取”导致药品生产、配送企业压缩成本，生产和配送过程中质量保证措施的落实大打折扣，给基本药物的安全性和有效性带来严重危害，也给药品生产、流通领域的安全监管工作带来巨大挑战。 1.3合理选择与使用基本药物为指导基层医务人员合理使用基本药物，卫生部、国家中医药管理局组织编写了《国家基本药物临床应用指南(基层部分)》和《国家基本药物处方集(基层部分)》，并要求各地做好培训和推广工作，提升医师、药师的用药知识与药物治疗水平，最终目标是促进基本药物的公平可及、安全有效和合理使用。培训工作取得了较好成效，但也暴露出了许多问题。首先，基本药物目录的使用有一个逐渐适应的过程。基本药物绝对效用低、成本-效用高的特点决定了居民选择基本药物的过程实际是对绝对效用和成本-效用的权衡过程。在中低收入者群体中，由于缺乏对基本药物的有效性、安全性、经济性的了解和信任，加之对自身健康的渴望，居民往往过分倾向于选择新