阳春砂规范化生产标准操作规程SOP.DOCVIP

阳春砂规范化生产标准操作规程（SOP） 前言 本规程由广州中医药大学承担的国家重点科技攻关计划专题“砂仁中药材规范化种植研究”课题组提出，并归口科技部。 本规程起草单位：广州中医药大学、阳春市嘉华生物化工有限公司。 本规程主要起草人：刘军民、张丹雁、徐鸿华〈广州中医药大学）、严小寒（阳春市科学技术局）。 本规程委托广州中医药大学“砂仁中药材规范化种植研究”课题组负责人负责解释。 第一章 总则 1.1为保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，依据砂仁药材的生长特点和国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范（试行）》的要求，制定本标准操作规程（SOP）。 1.2本标准操作规程内容包括总则，产地自然条件，物种或品种类型，培育苗木，栽植与田间管理，留种技术，釆收与产地加工，质量标准，包装、运输及贮藏，人员和设备，文件管理等，是砂仁药材生产和质量管理的具体操作方法。1.3砂仁药材生产应运用本标准操作规程进行管理和质量监控，保护生态环境，坚持“最大持续量”原则，实现资源的可持续利用。 1.4本规程适用于阳春砂主产区广东、云南等的种植地。1.5引用标准下列文件中被本标准引用的条款则为本标准的条款 1.5.1《中华人民共和国环境空气质量标准》(GB3095-1996）。 1.5.2《中华人民共和国农田灌溉水质标准》(GB5084-1992）。 1.5.3《中华人民共和国土壤环境质量标准》(GB15618-1995）。 1.5.4《中华人民共和国药典（一部）》（2000年版）。1.5.5国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范（试行）》。 1.5.6科技部生命科学技术发展中心《中药材规范化种植研究项目实施指导原则及验收标准》。 1.5.7中华人民共和国商务部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》。 1.6定义。 1.6.1（GAP）即英文Good.Agricultural.Practices的缩写，指中药材生产质量管理规范。 1.6.2（SOP）即英文Standard.Operation.Procedure的缩写，指中药材规范化生产标准操作规程。 1.6.3最大持续量。指不危害生态环境，可持续生产（釆收）的最大产量。 1.6.4生物肥料。指利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质，或从生物体中提取的物质作为提高作物产量和品质的肥料。 1.6.5生物源农药。指利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质或从生物体提取的物质作为防治作物病虫害的农药。 1.6.6质量标准。是对药材的质量规定和检验方法所作的技术规定。 第二章 产地自然条件 2.1适宜栽培区。东经111°16’27”~112°09’22”，北纬21°50’36”~22°41’01”。年平均气温21~25℃，最冷月平均气温10~14℃，＞10℃年积温6500~8000℃，年降水量1500~2000mm。 2.2生态条件。 2.2.1温度。生长适宜温度22~28℃，能忍受0℃的短暂低温，但较长时间的0℃会有严重霜冻，直立茎受冻死亡。2.2.2光照。半阴生植物，忌阳光直射，1~2年生苗要求荫蔽度70%~80%，3年后植株进入开花结果期，荫蔽度以50%~607%为宜。 2.2.3水分。喜湿润，怕干旱，孕蕾期至开花结实期空气相对湿度90%以上。 2.2.4土壤。底土为黄泥土，表土层肥沃、疏松，富含腐殖质，并夹有小石砾的森林土壤为宜。 2.3环境质量。 2.3.1环境空气达到《中华人民共和国环境空气质量标准》(GB3095-1996）二级以上标准。 2.3.2水质达到《中华人民共和国农田灌溉水质标准》(GB5084-1992）二级以上标准。 2.3.3土壤环境达到《中华人民共和国土壤环境质量标准》(GB15618-1995）二级以上标准。 第三章 物种或品种类型 3.1本规程所适用的阳春砂为姜科多年生植物（Amomum.villosum.Lour）。 3.2在栽培的大田中发现有长果阳春砂、圆果阳春砂两个栽培类型。现大田中巳推广这两个栽培品种。 第四章 培育苗木 釆用有性繁殖一种子育苗和无性繁殖法一分株育苗及分株苗直接移栽。 4.1建立苗圃。 4.1.1园地选择选择背北向南，通风透光，排灌方便、荫蔽条件良好的山坑两旁新垦地，土壤疏松、肥沃、湿润的沙质壤土为好。 4.1.2整地。播种前1个月开垦，把林地全面深翻30cm左右，除尽树根杂草、石块，于播种前耕翻，每667m2施土杂肥1250~1500kg作底肥。整平耙细做床，宽1m,高15~20cm,长度视地形而定。苗床要求平坦、疏松，中间略呈龟背形。4.2种子繁殖。 4.2.1选种。选择果粒大、种子饱满、无病虫害的植株作釆种母株。当果实由鲜红色转为紫红色，种子由白色变为褐色或黑色，有浓烈辛辣味时釆收。 4.2.2种子处理。将选取的鲜