管理评审输入是否充分.ppt

8、管理评审的记录 2.1管理评审计划 2.2会议签到表 2.3管理评审输入材料 2.4管理评审会议纪录 2.5管理评审报告 2.6改进措施及验证记录 安徽省质量技术监督局 陶运来 二0一五年三月 实验室资质认定内审员培训材料(二) 六、管理评审的实施 一、定义与要求： 　1、管理评审：由最高管理者就质量方针和目标，对管理体系的现状和适宜性、有效性和充分性和效 率进行的正式(有计划、有规则、系统的)的评价。 　2、要求：实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。 管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。 管理评审是针对方针、目标对管事体系的现状和适应性作出评价，评审的内容就是方针、目标、组织结构、程序、过程和交清等方面，围绕现状和适应性两方面来开展。评审应有以下 五个问题： 方针、目标是否适宜？是否不需要调整以适应社会需求和实验室的发展战略？ 组织结构和管理职责是否协调和适宜？ 各项程序文件是否合理、有效？是否需要增减或修改？ 各项过程是否受控？(过程是否确定？是否文件化？是否充分展开并按文件执行？预期结果是否达到？过程是否有效？) 资源(人、财、物、设施、技术、方法)是否配备得当和充分？是否能满足方针和目标的要求？ 因此管理评审就是组织为了衡量管理体系是否符合实验室自身的状态，评价管理体系对自身管理工作是否真正有效，是否能够保证质量方针和目标的实现，以保证管理体系持续适用、有效并进行不断地改进。 持续改进是组织永恒的主题，通过持续改进目的在于增加 顾客和其它相关方满意的机会，改进包括以下活动： 分析和评价现状，以识别改进的区域； 确定改进的目标； 寻求可能的办法，以实现这些目标； 评价这些办法并作出选择； 实施选定的解决办法； 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实施； 正式采纳更改。 因此，由此可知管理评审是持续改进的重要手段。 二、管理评审的目的 证实和确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，并进行必要的改进。 “适宜性”——适应组织质量方针、目标和内、外部环境变化的能力； “充分性”——过程开展的程度和实施的能力是否满足现在、未来的需要，各过程是否充分展开；（没有未识别的过程） “有效性”——实施结果达到质量方针、质量目标的程度。 管理评审由最高管理者组织并主持对管理体系的整体性、有效性、适用性的评价活动，以寻求管理体系存在的问题和改进的需要，包括对质量方针和质量目标的评价。 3　管理评审的策划和准备 质量负责人根据年度管理评审计划，制定管理评审现场评审计划，收集到的管理评审输入信息，明确评审内容和通知参加评审会议的人员需要的准备材料，管理评审由管理层及管理、监督岗位的人员参加，包括管理层、各部门负责人、质量监督员。 3.1　年度审核计划 实验室应根据实验室自身的状况制定年度管理评审计划，明确评审的依据、目的、频次、人员和日程。年度计划由最高管理者批准。 管理评审分为定期和不定期评审二种。定期评审每十二个月一次，一般应在内审后进行。不定期评审主要是质量管理体系发生重大责任事故、 机构发生重大变化后实施。 管理评审分为四个阶段： 策划和准备阶段（质量负责人制定评审计划、管理评审输入材料的准备）； 评审实施（最高管理者主持会议）； 评审报告的编写（质量负责人组织）； 监督与确认（责任部门实施改进和预防措施，质量负责人组织跟踪验证）。 4.2 现场评审计划 依据年度管理评审计划，制定管理评审实施计划，准备审核文件，发放审核通知，明确管理评审的目的、依据、参加人员评审内容、时间和方法及其它事项。管理评审实施计划由最高管理者批准。 管理评审现场评审计划表 文件编号： 评审目的 评审依据 评审日期 评审地点 参加人员 评审内容(管理评审输入)： 计划发送部门： 计划送达部门： 编制： 批准： 日期： 4.3 管理评审的输入 管理的评审的输入至少有准则要求的10个方面内容，管理评审应有输出，形成管理评审报告，对管理评审提出的改进措施应落实责任部门或人员，质量管理部门应措施验证实施的结果和有效性。 管理的评审的输入：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。 应记录管理评审的全过程的信