复方丹参胃漂浮缓释片的制备及其体外释放度研究.pdfVIP

· 药物研究 · 2008年7月第5卷第19期 复方丹参胃漂浮缓释片的制备及其体外释放度研究 张玉祥．王金香 (广东食品药品职业学院，广东广州 510520) f摘要】目的：以HPMC、PVPP等辅料制备复方丹参胃漂浮缓释片，并考查其体外释放度。方法：超临界萃取丹参的有 效成分，湿法制粒压片制备复方丹参胃漂浮缓释片；以U f53)均匀设计法考察十八醇、PVPP、MCC用量对主药漂浮 性能和体外释放度的影响，多元回归分析优化处方工艺。结果：复方丹参胃漂浮缓释片具有良好的漂浮性能和缓释 作用。PVPP用量对主药漂浮性能和缓释作用影响最显著。结论：本方法制备的漂浮缓释片比普通片具有明显的缓 释作用。该制备工艺简单可行，质量稳定，可压性好。 【关键词1复方丹参；胃漂浮缓释片；制备；释放度 【中图分类号】R944．9 【文献标识码】A 【文章编号】1673—7210(2008)07(a)一34—02 Study on preparation and in vitro release of Compound Danshen Floating Sustained Tablets ZHANC Yu-xiang,WANG Jin-xiang (Guangdong Food and Drug Vocational College，Guangzhou 5 10520，China) 【Abstract】0bjective：To prepare Compound Danshen Floating Sustained Tablets using HPMC，PVPP and etc，and to in— vestigate in vitro release rate．Methods：Preparation of Compound Danshen Floating Sustained Tahlets using the effective component of compound Danshen；and the release rate of floating sustained tablets and floating capability were observed by U5(53 even—design method．Results：The floating sustained tablets had good sustained—release rate and good floating capability．And the release rate effected considerably by the dosage of PVPP．Conclusion：The floating sustained tablets have a less release rate than normal tablets，and this preparation is simple，stable，good appearance and pressing． 【Key words]Compound Danshen；Floating sustained tablets；Preparation；Release rate 丹参是唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza Bge．)的干燥 机(上海天祥健台制药机械公司)。 根和根茎，主要有效成分分为水溶性成分和脂溶性成分．水 丹参、三七(购于广州清平药材市场，经鉴定为正品)；丹 溶性成分有丹参素、原儿茶醛、丹酚酸A、丹酚酸B等，具有 参素对照品(自制，批号含量99．6％)；丹参酮ⅡA 改善微循环、抗血栓和增强学习记忆力等作用；脂溶性成分 对照品(自制，批号含量99．4％)；复方丹参片(市 有丹参酮ⅡA、隐丹参酮等，具有治疗冠心病和抗菌消炎等 售产品，深圳