丙硫菌唑原药产品摘要.docVIP

丙硫菌唑原药产品有关数据 丙硫菌唑是一新型广谱三唑硫酮类杀菌剂，主要用于防治谷类、麦类豆类作物等众多病害，丙硫菌唑毒性低，无致畸，致突变型，对胚胎无毒性，对人和环境安全 1.有效成分： 表1.有效成分的识别 项目 内容 备注 丙硫菌唑 ISO）通用名称 Prothioconazole 中文化学名称 2-(2-(1-氯环丙基)-3-(2-氯苯基)-2-羟丙基-1-2-二氢-3-1,2,4-三唑-3-硫代 178928-70-6 结构式 分子式 C14H15Cl2N3OS 相对分子量 344.2594 其它 2.理化性质 表2.原药理化性质检测结果（5月份出报告） 项目 备注 熔点 沸点 爆炸性 闪点 燃点 氧化（还原）性 腐蚀性 比旋光度 其它 3、产品标准检测项目及控制指标： 项目 指 标 丙硫菌唑质量分数，% ≥ 95.0 水分，% ≤ X pH值范围 X 丙酮不溶物a ≤ X a正常生产时，丙酮不溶物每3个月至少测定1次。 4.原药5批次全组分分析报告结果（10月份出报告） 表4：全组分分析结果 成分名称 含量 备注 其它 5.生产工艺摘要： 表5.生产工艺摘要 原材料名称 CAS号 纯度 供应商 备注 517-23-7 ≥98% 齐鲁石化开泰 磺酰氯 7791-25-5 ≥98% 常州群悦化工有限公司 盐酸 7647-01-0 31%-36% 上海禹秦化工有限公司 DCM 75-09-2 ≥98% 济南远祥化工有限公司 1,2,4-三氮唑 288-88-0 ≥70% 陕西凯利清洗有限公司 硫粉 7704-34-9 ≥99% 上海巷田纳米材料有限公司 镁屑 7439-95-4 ≥98% 济南宏泉钛业有限公司 甲苯 108-88-3 ≥99% 南京科正化工有限公司 DMF 68-12-2 ≥99% 济南汇世化工有限公司 碘粒 12190-71-5 ≥99% 天津市鲁鑫化工科技有限公司 主反应方程式（包括主产物和副产物） 反应过程简述 将磺酰氯恒温滴入α-乙酰酯-γ-丁内酯中，生成I,加入盐酸反应，生成中间体II。加入DCM回流后得到III，滴加磺酰氯反应生成IV。通过格式反应得到格氏试剂，格氏试剂与IV反应生成V，与1，2,4-三氮唑反应生成VI，VI加入硫粉与DMF生成VII。 工艺控制点 第一二步注意滴加温度的控制 第三四步注意回流时间的节点 第五六步注意保护生成的格氏试剂 生产流程图 其它 表6.急性毒理学试验数据 项目 毒性结果 毒性级别 大鼠急性经口 LD50雄：5000mg/kg；雌：5000mg/kg 微毒 大鼠急性经皮 LD50雄：2000mg/kg；雌：2000mg/kg 低毒 大鼠急性吸入 LC50雄：2000mg/m3；雌：2000mg/m3 低毒 兔皮肤刺激 无刺激性 兔眼睛刺激 轻度刺激性 豚鼠皮肤致敏 弱致敏物