第01章药品管理学概论(药品管理学)课件.pptVIP

国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材 全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材;第一章 药品管理学概论 ;章前案例;药品的定义、分类 药品质量特性与药品标准体系 药品管理学概念、学科性质与内容 药品管理学的学科基础与方法;本章学习目标;; 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。;;;一组固有特性满足要求的程度。;药品满足规定要求和需要的特征总和。 药品满足社会和人们需要的特征总和。 ;有效性 effectiveness; 国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、流通、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。;; 国家为保证药品质量和人体用药安全，维护人民健康和用药合法权益，对药品和涉药事项的监督与管理。;;本学科的主要任务： ;; ;;;学科基础;药品管理学的相关方法;药品管理研究一般流程;; ;; 那些可以满足大多数人口卫生保健需求，并且应当在任何时候，以充足的数量、适当的剂型、个人和社会能够负担得起的价格获得的药品。(WHO);; ;①目录遴选;基本药物目录遴选原则;遴选范围; ; ; ; ; ; ; ; ;; 病人依照临床需要接受药物，其剂量与疗程要满足病人的需要，对社会和个人都是最低的价格。;; ;;罕见病药物研发的激励机制： （1）市场保护 （2）基金资助 （3）税收减免 （4）审评费减免和优先审评 （5）提供技术咨询和帮助 （6）药物价格优惠。; 新药加速上市机制 欧洲药典的适应性认证（Certification of Suitability） WHO的药品预认证项目(Prequalification Programme) ; ; ; ;;药品（drug，medicine） 现代药（modern medicine） 传统药（traditional medicine） 处方药（prescription drug，prescription-only medicine，POM） 非处方药（Non-prescription Drug，over-the-counter drug，OTC） 新药（new drug） 仿制药品（generic drug） 医疗机构制剂（pharmaceutical preparation dispensed by medical institutions） 孤儿药（orphan drug） 药品管理（drug administration ,pharmacy administration） 药物政策（pharmaceutical policy） 基本药物（essential medicine） 合理用药（rational use of drugs，RUD）;推荐读物