4受试者须知与知情同意书空白.docVIP

受试者须知 知情同意书 (ICF Template) “科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知方案名称： 方案号：： ： 您将被邀请参加一项临床研究。本提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读，如有任何疑问请向研究者提出。 参加本项研究是自愿的。背景（包括）（包括、预期参加受试者人数、过程与期限、检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等 风险与不适：对于您来说，所有的信息将是必威体育官网网址的。您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。 受益：通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。 作为研究受试者，您有以下职责：提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适；不得服用受限制的药物、食物等；告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。 隐私问题：如果您决定参加本项研究，您参加及在中的个人资料均属必威体育官网网址。为确保研究按照规定进行，必要时，部门伦理审查委员会按规定可以在研究单位查阅您。如发生与相关的损，您可以获得治疗。可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者退出，的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。 如果需要其它治疗，或者没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，可以本项研究。 您可随时了解与本研究有关的信息资料，如果您有与本研究有关的问题，或您发生了损伤，或有关于本项研究参加者权益方面的问题您可以通过 （电话号码）与 （研究者或有关人员姓名）联系。 知情同意书 我已经阅读了本知情同意书。 我有机会提问而且所有问题均已得到解答。 我理解参加本项研究是自愿的。 我可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复，我的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。 如果需要其它治疗，或者没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，可以本项研究。 我将收到一份签过字的“知情同意书”副本。 ________________________ 受试者签名：_________________________ 日期：______ _年________月________日 我已准确地将这份文件告知受试者，他/她准确地阅读了这份知情同意书，并有机会提出问题。 研究者姓名：________________________ 研究者签名：_________________________ 日期：______ _年________月________日 （注：如果受试者不识字时尚需见证人签名，如果受试者无行为能力时则需代理人签名）  “科研项目中需涉及病人组织标本采集”受试者须知方案名称： 方案号：： ： 您将被邀请参加一项临床研究。本提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读，如有任何疑问请向研究者提出。 参加本项研究是自愿的。背景（包括）（包括、预期参加受试者人数、过程与期限、检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等 风险与不适：对于您来说，所有的信息将是必威体育官网网址的。您的手术将由专业人员如外科医师操作，我们仅仅是采集一些临床病理检查剩余的组织标本。 受益：通过对您的标本进行研究，将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。 作为研究受试者，您有以下职责：提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适；不得服用受限制的药物、食物等；告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。 隐私问题：如果您决定参加本项研究，您参加研究及在研究中的个人资料均属必威体育官网网址。为确保研究按照规定进行，必要时，部门伦理审查委员会按规定可以在研究单位查阅您。如发生与相关的损，您可以获得治疗。可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者退出，的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。 如果需要其它治疗，或者没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，可以本项研究。 您可随时了解与本研究有关的信息资料，如果您有与本研究有关的问题，或您发生了损伤，或有关于本项研究参加者权益方面的问题您可以通过 （电话号码）与 （研究者或有关人员姓名）联系。 知情同意书我已经阅读了本知情同意书。 我有机会提问而且所有问题均已得到解答。 我理解参加本项研究是自愿的。 我可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复，我的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。 如果需要其它治疗，或