内部质量控制标准物质的研制 - 中国计量协会.pdfVIP

JJF 中华人民共和国国家计量技术规范 JJF ××××—201 × 内部质量控制标准物质的研制 In-house preparation of reference materials for quality control (QCMs) （征求意见稿） 201 ×- ××- ××发布 201 ×- ××- ××实施 国家质量监督检验检疫总局 发 布 内部质量控制标准物质研制 JJF ××××–201× In-house preparation of reference materials for quality control (QCMs) 本规范经国家质量监督检验检疫总局于 201 ×年××月×× 日批准，并自201 ×年××月××日起施行。 归 口 单 位：全国标准物质计量技术委员会 主要起草单位：中国计量科学研究院 本规范委托全国标准物质计量技术委员会负责解释 2 本规范主要起草人： 参加起草人： 3 目 录 1 范围6 2 引用文件6 3 术语及定义6 4 内部质量控制标准物质的应用7 5 内部质量控制标准物质的研制步骤8 6 内部质量控制标准物质的技术要求9 6.1 基体类型、匹配及互换性9 6.2 特性量和特性量值 10 6.3 单元规格 10 6.4 原料的总体积量 10 7 内部质量控制标准物质的研制 11 7.1 原料的采集 11 7.2 质量控制标准物质的研制和材料的处理 11 7.3 分装及包装 15 8 均匀性 17 8.1 概述 17 8.2 分析方法 17 8.3 数据的统计处理 18 9 定值和赋值20 10 稳定性20 10.1 概述20 10.2 稳定性评估21 10.3 稳定性评估错误！未定义书签。 10.4 确定质量控制标准物质的有效期22 11 运输22 12 内部质量控制标准物质的文件集22 12.1 总则22 4 12.2 内部质量控制标准物质应提供的信息22 12.3 内部质量控制标准物质单元的标签23 12.4 有用信息的获得23 13 储存24 13.1 总则24 13.2 储存条件的控制24 14 内部质量控制标准物质的使用25 14.1 总则25 14.2 最小取样量25 14.3 混合程序25 14.4 水分校正25 14.5 量值核查26 14.6 质量控制标准物质打开容器后的储存26 附录27 5 1 范围 本规范适用于实验室内部质量控制标准物质（以下简称内部质量控制标准物 质）的研制，概述了内部质量控制标准物质原料的基本特征并描述了研制内部质 控标准物质的基本程序，以及内部质量控制标准物质生产过程中进行均匀性研究、 稳定性研究、赋值及不确定度评定的基本原则。 内部质量控制标准物质的生产过程与有证标准物质密切相关，其研制者可参 考JJF 1342-2012 《标准物质研制（生产）机构通用要求》和JJF 1343-2012 《标 准物质定值的通用原则及统计学原理》作为其进一步工作的指南。 2 引用文件 下列引用文件包含修改单，通过