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附件數據與安全監測指引
本會編號
IRB案號：
計畫主持人
計畫名稱中文
（英文
試驗贊助單位
DSMC的設立
數據與安全監測小組(Data and Safety Monitoring CommitteeDSMC)為一獨立的小組。計畫若經人體試驗倫理委員會或建議需設置DSMC數據與安全監測委員會(Data and Safety Monitoring BoardDSMB)即須針對該試驗而組織DSMC，對試驗進行定期性監測的評估，其目標是為了確保試驗參與者的安全及試驗的完整性。
DSMC的主要責任
確保主持人熟悉計畫、受試同意書及數據與安全監測
持續的以定期安排方式評估計畫的進行，這些可能包含下
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