蒙药查格得日丸治疗萨病(脑梗死恢复期)的安全性及有效性的临床试验观察.pdfVIP

摘 要 课题来源：本课题为内蒙古民族大学附属医院申请的内蒙古自治区政府课题。 目的：通过临床观察研究，对查格得日丸治疗萨病(脑梗死恢复期)的有效性和 安全性进行评估，从而进一步明确该药物在治疗脑梗死恢复期的有效性和安全性。 方法：本研究通过临床观察，将内蒙古民族大学附属医院脑病科2012年12月 一2013年12月符合标准的萨病(脑梗死恢复期)的患者为研究对象，采用随机分组的 方式将患者分为试验组63例，给予查格得日丸15粒／次2次／日口服邯可司匹林肠溶 片lOOmg1／日口服+康复(关节松动术+运动疗法+作业疗法)，对照组60例，给予阿 1／日口服+康复(关节松动术+运动疗法+作业疗法)，签署治疗 司匹林肠溶片lOOmg 萨病蒙医症侯疗效评价量表评分，进行统计学分析。同时对0天、56天化验的实验室 检查等结果进行统计学分析及记录不良反应，来评价该药物的安全性。 结果：两组研究显示：1．各个组内的不同时间点的两两比较PO．008(经 的ADL评分、NIHSS评分、蒙医症候评分均较前有改善。2．各个时间点内试验组与对 比较在56天、84天时PO．013，有统计学差异，其他各时间点组间症侯总分差别无 显著性。5．安全性方面，对入选患者试验前后血尿常规、肝肾功能、便常规+潜血、 心电图、凝血系列等进行记录，配对t检验，试验组及对照组试验前后对比PO．05， 无统计学意义。本实验共发生8例不良反应，其中试验组5例，发生率为7．93％，对 照组不良反应3例，发生率为5％，未影响日常生活，为轻度不良反应，数天内均好转。 结论：本临床试验显示，试验蒙药查格得日丸+基础治疗组与对照基础治疗组治 疗后均可使患者神经功能缺损、生活自理能力及蒙医症候得到显著改善。蒙药查格得 日丸组与对照组比较，蒙医症候评分在用药第二个周期结束及停药四周(28d至84d) 时改善情况优于对照组，神经功能缺损评分上在停药四周(56d至84d)时改善情况 优于对照组，生活能力评分两组对比无明显差异。安全性评价，两组用药前后实验室 检查未见明显异常，共发生8例不良反应，试验组5例，对照组3例，均为轻度不良 反应，对症处置后均在短时间内缓解，表明该药物在临床应用中较安全。 关键词：萨病(脑梗死恢复期)；查格得日丸；有效性；安全性 The of Sill Safety MongolianZhagederi infarction ofClinicalTrialsof convalescence)andEfficacy Observation Abstract source：Thisisfor affiliated ofInner nation Topic topic university hospital Mongolia andto fortheInner autonomous apply Mongolia regiongovernment． clinicalobservation treatmenthas research，evaluation Objective：Through zagatdaypill infarction and disease(cerebralconvalescence)efficacysafety． is the ofclinicalobservation Methods：This method onInner studyusing