湖南景峰医药股份有限公司关于公司1类新药进入审.PDFVIP

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湖南景峰医药股份有限公司关于公司1类新药进入审

证券代码:000908 证券简称:景峰医药 公告编号:2017-045 湖南景峰医药股份有限公司 关于公司 1 类新药进入审评阶段的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。  一、基本情况 近日,湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,公司全资子公司 上海景峰制药有限公司的 JZC11及 JZC11注射液产品已进入国家食品药品监督管理 总局药品审评中心(以下简称“药品审评中心”)的审评阶段。现就相关事项公告如 下: 二、进入审评阶段的药品情况 1、JZC11 剂型:原料药 申请事项:国产药品注册 注册分类:化学药品 1类 受理号:CXHL1700085 申请人:上海景峰制药有限公司 审评开始时间:2017年 07月 05日 审评状态:药品审评中心正式接受并启动本审评任务,目前该品种正在药理毒 理学部,化药药学一部进行专业审评。 适应症:用于膝骨关节炎的治疗。 2、JZC11 注射液 剂型:注射剂 申请事项:国产药品注册 注册分类:化学药品 1类 受理号:CXHL1700086 申请人:上海景峰制药有限公司 审评开始时间:2017年 07月 05日 审评状态:药品审评中心正式接受并启动本审评任务,目前该品种正在药理毒 理学部,化药药学一部进行专业审评。 适应症:用于膝骨关节炎的治疗。 三、主要影响及风险提示 公司将按照药品审评中心的相关要求积极配合审评工作,其进展及结果均具有 一定的不确定性。 公司将对上述项目的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨 慎决策,注意投资风险。 特此公告 湖南景峰医药股份有限公司董事会 2017 年 7月 12日

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