百克瑞对肛瘘手术后创面临床疗效观察.pdfVIP

结直肠肛 门外科 2。O8年第 14卷第 5期 ·327 · 百克瑞对肛瘘手术后创面临床疗效观察 曹永清 黄鸿翔 郭修田 王琛 孙建华。 朱赘。 陆婉英 陈志泉 (1上海中医药大学附属龙华医院 2O()O32；2上海 中医药大学附属岳阳医院； 3上海交通大学附属第六人民医院；4上海高科生物工程有限公司) 肛瘘术后创面修复是一个复杂的生理、生化活 不 良反应观察：使用纱布前后监测生命体征 ，局 动，术后创面感染、创面分泌物 、创缘反应 、肉芽生长 部观察伤 口灼痛 、皮疹 、水肿等皮肤刺激和过敏反 状况等因素均可影响创面修复。本临床研究对肛瘘 应 。 手术后创面采用百克瑞纱布换药治疗 ，观察术后创 1．2．2 疗效评价 面情况 ，结果报告如下 。 细菌学指标 ：比较两组细菌清除情况 ，计算清除 率 (清除率一转阴例数 ／原阳性例数 ×10O )。 1 资料与方法 创面改善情况：比较两组分泌物量、创缘红肿 、 1．1 一般资料 2。07年 1月至 2()O7年 6月，上海 创面肉芽组织新鲜程度 。 中医药大学附属龙华医院肛肠科、上海中医药大学 不 良反应发生情况 ：比较两组不 良反应发生率。 附属岳阳医院肛肠科及上海交通大学附属第六人民 1．2．3 安全性评价 在用药前及疗程结束时各检 医院肛肠科初次接受手术治疗的住 院肛瘘患者，连 测 1次 。包括 ：血 、尿常规检查 、心 电图、肝功能 (谷 续进入试验观察。 丙转氨酶)、肾功能(尿素氮、肌酐)检查 。 纳入标准符合 ：18岁至 6o岁肛瘘术后伤 口最 1．3 临床试验方法 宽处大于 2．5cm，距肛缘距离大于 3cm，深度大于 1．3．1 病例数 6O例 ，试验组、对照组各 3O例。 1．5cm。排除结核感染肛瘘 、克罗恩病并发肛瘘 、癌 1．3．2 分组方法 患者随机分配进入试验组 、对照 性肛瘘、肛周湿疹等 。 组进行临床研究。 本次共观察 6O例，男 48例 占80．O0 ，女 12 1．3．3 试验用药和换药方法 试验组药物：由上海 例 占2O．。0 ，两组在平均年龄及性别 比较上无 明 高科生物工程有限公司生产并免费提供 ，规格 ：7cm 显差异，具有可 比性。 ×14cm。在手术后第 3天 ，创面用生理盐水冲洗后 1．2 评价指标 覆盖百克瑞复合溶葡萄球菌酶杀菌纱布，然后再覆 1．2．1 观察指标 盖无菌纱布。每 日更换 2次 ，连续使用 5d。对照组 细菌学检查 ：分别于术后第 3天、术后第 5天、 药物 ：为类似规格凡士林油纱布，用 同样方法换药 ， 术后第 8天第 2次换药前 (术后第 3天为 1、2次换 连续使用 5d。 药前)，用消毒棉签在 1cm 取样创面上反复擦拭 3 1．4 统计分析 两组可比性分析，定性资料采用卡 次 ，将棉签放人采样试管，随后送检进行细菌种类鉴 方检验，wilcoxon秩和检验。定量 资料采用 检 定和细菌定量 。 验 。假设检验统一使用双侧检验 ，显著性水平 a取 创面观察 ：分别于手术结束时、开始试验前、试 O．O5。 验后每天换纱布前及试验第 6天揭开纱布后 ，摄局