fda医疗器材法规训练课程配当表 - 医疗器材检测验证中心网.docVIP

100年度醫療器材分類分級暨標準採認說明會Public Workshop 會議Date, and Location) ■ 主辦單位： ■ 承辦單位：工業技術研究院 Industrial Technology Research Institute, ITRI) ■ 日 期：20年月日■ 地 點：（台南科技工業區：台南市安南區工業二路31號) ■ 參加費用：■ 講 師：徐善慧 國立台灣大學高分子科學與工程學研究所 教授李子偉 工研院量測中心醫療器材驗證室 室主任 工研院量測中心醫療器材驗證室 驗證工程師吳俊彥 工研院量測中心醫療器材驗證室 驗證工程師 會議背景說明(Background) 醫療器材分類分級與採認標準為了解醫療器材法規管理的入門磚，本說明醫療器材業者、研發機構、及臨床醫事單位掌握醫療器材法規制度及熟悉安全及功效評估技術，歡迎相關人士踴躍出席。醫療器材「GHTF醫療器材安全及功效評估指引」、「專題討論：」、及「專題討論：」，說明如何利用醫療器材採認標準進行醫療器材產品安全及功效評估。 100年度醫療器材分類分級暨標準採認說明會Public Workshop 會議議程(Workshop Agenda*) 日期 (星期五) 地點 時間 講師 0:30-09:00 報到 基礎篇(Introduction)：醫療器材法規動態及醫療器材分類分級暨採認標準資料查詢 09:00-09:20 Sec.1 我國醫療器材法規 09:20-10:30 Sec.2 全球醫療器材法規 李子偉 10:-10:50 休息 10:50-12:00 Sec.3 醫療器材分類分級暨採認標準資料查詢吳俊彥 午議程 進階篇：醫療器材採認標準及醫療器材安全與功效評估 13:00-14:00 Sec.4 醫療器材安全與功效評估： GHTF醫療器材安全及功效評估與醫療器材採認標準 14:00-15:00 Sec.5 醫療器材安全與功效評估： 蔣百聰 15:00-15:20 休息 15:20-16:50 Sec.6 醫療器材安全與功效評估： 徐善慧 16:50-17:00 綜合討論 *主辦單位保留變更議程及講師權利(All times are subject to change) 100年度醫療器材分類分級暨標準採認說明會Registration) 機構名稱：聯絡地址： 聯絡人電話： 聯絡人傳真： 聯絡e-mail： □ 參加全天議程(2011/10/21 Fri.)：(參與全程議程時勾選)˙醫療器材法規動態及醫療器材分類分級暨採認標準資料查詢方法˙醫療器材採認標準及產品安全與功效評估 □ 參加上午議程(2011/10/21 Fri.)：(僅參加上午議程時勾選) ˙醫療器材法規動態及醫療器材分類分級暨採認標準資料查詢方法 參加者姓名 工作部門 E-mail上課通知用聯絡電話 Contacts for Additional Information) 截止日期：100.10.(星期) 參加辦法：請於報名截止日期前，利用E-mail或傳真報名。會議前三天將以e-mail或傳真發送上課通知。 參加費用：免費參加 聯 絡 人：量測中心 劉純秀 小姐 TEL：(03) 5743771 FAX：(03) 5734092 E-mail：cs1108@itri.org.tw 年度醫療器材分類分級暨標準採認說明會 會議日期：2011年1月2日(星期) 會議地點：