日立7600邻苯三酚红比色法测定尿蛋白误差来源分析.pdfVIP

国际检验医学杂志2012年4月第33卷第8期 IntJLabMed，April2012，Vo1．33，No．8 · 973 · 续表 2 各参比检测项 目的预期偏倚及 95 可信区间(mmoi／L) 方法为直接法 ，而 7600—010检测上述两个项 目为清除法 ，直接 法在复活 HDLC、LDL-C时或多或少都有可能将其他 的胆固 醇复活，所 以做 出的结果 比过氧化氢酶清除法高，导致超过1／Z CLIA88规定的允许误差标准 。处理方法 ：(1)作 出本地 区 HDL—C和 LDL—C清除法的正常参考值及动脉硬化风险指数 ， 再与 7600—020直接法 比较。(2)因其相关性 良好 (r一0．9971、 0．9998)，故可通过系数调整使两种检测系统的结果一致 。在 3 讨 论 7600—010上加上 系数 HDL—Cb一1．09，a一0．351；LDL-Cb一 3．1 检测系统是指完成一个检验项 目所涉及 的仪器 、试剂 、校 1．10，口一0．181，系数调整后 ，按照原方法重新测定 4O份标本 ， 准品、质控品、检验程序 、保养计划等组合 ]。该院有两 台 日立 系数调整后预期偏倚符合 1／ZCLIA88规定的允许误差标准 ， 全 自动生化分析仪 ，其 中 7600—020安装于总 院，仪器运行 良 本组采用第 2种方法进行处理 。 好 ，日常工作精密度好 ，参加全 国及省 内室间质评成绩优秀 ； 当实验室 内使用不 同检测系统检测相 同项 目时应定期对 7600—010安装于 B区，主要负责 B区常规生化检测 。两 台仪 其结果进行 比对及偏倚评估 。如果偏倚不接受但相关性好 器有许多相 同的检测项 目，故 以7600—020作为参照，对两 台仪 (r≥O．975)，根据直线 回归方程 y—bX+n的n和b，在实验方 器所构成 的检测系统进行方法 比对和偏倚评估 ，以保证其结果 法上添加相应系数 ，可 以使其具有可 比性，从而为临床提供稳 的一致性 。 定而可靠 的诊 断数据[4]。 3．2 EP9一A2(2002)与 EP9一A(1995)不 同之处在 于 EP9一A2 参考 文献 文件是计算预期偏倚 [3c的95 可信 区间，并判断Bc的95 可信 区间与可接受误差的关系，替代 了EP9一A文件 中用相对 [1] 叶应妩 ，王毓三 ，申子瑜．全国临床检验操作规程[M]．3版．南京 ： 偏倚 (在 Xc浓度上偏倚的百分 比)来判断偏倚是否可接受 。 东南大学出版社 ，2006：5960． 3．3 表 1表 明 TG、TC、HDL—C、LDL—C的相关系数均大于 [2] 陈黎 明，吴建平 ，赵莹．两个不同检测系统电解质测定结果 的偏倚 0．975，说 明两种检测系统测定的物质浓度达到足够的宽度 ，分 评估[J]．实验与检验医学 ，2008，26(5)：528—530． [3] 张秀 明，庄俊华 ，徐宁，等．不 同检测系统血清酶测定结果的偏差 布范围合适 ，用作 回归统计 的b、a可靠 ，可 以用医学决定水平 评估和可