复方制剂中葛根素的鉴别与质量评价方法的分析.pdfVIP

提 要Y{嘲艿主 目的：为加强《中国药典》和部颁标准中的中药复方制剂的质量控制，建 立复方制剂中葛根素的定性定量方法，为葛根制剂的质量控制提供简便、可行 的分析方法；筛选葛根主要有效成分葛根素和葛根总黄酮的水提、醇提合理工 艺。 方法：采用均匀试验设计法，以葛根素、葛根总黄酮为指标，采用紫外分 光光度法和高效液相色谱法，分别测定提取物中葛根总黄酮和葛根素的含量。 对溶剂种类、溶剂用量、提取次数、提取时间等影响葛根有效成分提取效果的 因素进行了考察，优化出较为理想的工艺参数。以葛根素为指标，对样品预处 理、展丌系统、展开温度、湿度等影响复方制剂中葛根素分离的薄层色谱条件 进行了考察，筛选出较为理想的样品处理方法及薄层色谱条件。并分别采用高 效液相色谱法、薄层扫描法测定复方制剂中葛根素的含量。 ， f结果：优选的水提取工艺条件为：加水量为药材的12倍，煎煮3次，每次 ～ 2h。影响水提效果因素主要是提取次数、溶媒用量，其次是提取时间、浸泡时 间。优选的醇提取工艺条件为：加入12倍于药材量的乙醇，乙醇浓度为60％． 浸泡2．5h，提取3次。醇提取效果的主因素为：乙醇加入量和提取次数，其次 为乙醇浓度、提取时间、浸泡时间。水提、醇提葛根素提取率分别为82．74％、 84．58％，总黄酮得率为85．59％、89．84％。 建立和优化的薄层定性方法，操作简便，色谱斑点清晰，空白无干扰，易 分辨，增强了色谱的分离度、重复性和可鉴别性，更有效的控制产品质量，并 可用于部分制剂的薄层扫描测定。含量测定方法简便、准确、灵敏度高、重复 、，—／ 性好，可用于葛根及复方制剂葛根素的含量测定。筛选出的工艺可行、合理。∥ 关键词：葛根；葛根素；提取工艺；RP—HPLC；TLCS in Puerariae ofRadix onIdentificationand Control Studies Quality CompoundPreparations Author：LI Zhengguo Tutor：ProfessorShi Junying for Institute Control，Jining，272025 Address：JiningDrug a and establish quantitative completequalitative Abstract：Objective：To screenoutarationalextractionfor RadixPuerariae，and of process analysissystem uniform themaineffective inRadixPuerariae．Methods：The