临床医学《临床流行病学》7-队列研究.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * The end * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 确定研究因素 确定研究结局 确定研究现场与研究人群 确定样本量 资料的收集与随访 质量控制 第三节 设计和实施 主要暴露因素 在描述性研究和病例对照研究的基础上确定 一、确定研究因素 可能影响结局的因素 混杂因素 人口学特征等 暴露测量 性质 定性(quality) 定量(quantity) 方法 访谈 实验室检查 查阅记录 结局是研究队列中预期结果事件 发病或死亡 血清指标 分子标志的变化 定性或定量 二、确定研究结局 一次研究可有多个结局 吸烟 吸烟 慢性支气管炎 冠心病 肺癌 结局的测量 采用国际或国内通用的标准 有足够符合条件的研究对象 领导重视、群众支持 医疗条件较好，交通较便利 发病率较高 有代表性 三、确定研究现场与研究人群 研究现场 从目标人群中抽出的具有代表性的人 未患所研究疾病 分为暴露人群和非暴露人群 研究人群 暴露人群选择（暴露于待研究因素的人群） 职业人群（职业因素） 特殊暴露人群（原子弹爆炸受害者，接受放射线治疗者，放射线-白血病） 一般人群（结果具有普遍意义；因素、疾病常见） 有组织的人群团体（机关、团体、学校、部队） 非暴露人群选择 内对照(internal controls) 一群研究对象内部的非暴露人群；暴露剂量最低的人群 外对照(external controls) 一群研究对象外部（职业人群、特殊暴露人群之外的人群） 总人口对照(total population controls) 整个地区现成的发病或死亡资料（标化比） 多重对照(multiple controls) 两种或以上的对照形式 计算样本量时需考虑的问题 抽样方法（与现况研究相同） 暴露组与非暴露组的比例 失访率 四、确定样本量 影响样本量的因素 非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率p0 暴露人群与对照人群疾病发病率之差P1-P0 第一类错误概率α 把握度(power) 1-β 基线资料 随 访 资料收集 五、资料的收集与随访 基线(base-line)资料 暴露的资料 个体的其他信息 随访(follow-up) 随访对象、方法（暴露、对照；访问、电话等） 随访内容（与基线资料同，重点是结局变量） 随访间隔（一般慢性病1-2年） 随访者（询问调查员、技术员、医生；研究者最好不参与） 观察终点（研究对象出现了预期的结果） 观察终止时间（研究工作截止的时间，潜隐期+人年数） 查阅纪录 调查询问 健康或疾病检查 环境监测等 资料收集方式 调查员选择 调查员培训 制定调查员手册 监督 质量控制 资料的基本整理模式 率的计算 效应估计 第四节 资料的整理和分析 一、资料的基本整理模式 病例 非病例 合计 暴露组 a b a+b=n1 非暴露组 c d c+d=n0 合计 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d=t 暴露组发病率=a/n1 非暴露组发病率=c/n0 表4-3 队列研究资料归纳整理表 二、率的计算 累积发病率 发病密度 标化死亡比 变化范围 0~1 适用条件 样本大 人口稳定 整齐的资料 报告时必须注明时间长短 累积发病率 (cumulative incidence) CI= 观察期内发病（或死亡）人数 观察开始时的人口数 发病密度 (incidence density) 变化范围 0~∞ 适用条件 观察时间长 人口不稳定 存在失访 资料很整齐 ID = 观察期内发病（或死亡）人数 观察人时（人年） 标化死亡比  (standardized mortality ratio SMR) 变化范围 0~∞ 适用条件 结局事件的发生率低 不宜直接计算率时 全人口某病的发病（死亡）率×观察人口数 预期发病（死亡）数的计算：