献血不良反应监测指南.doc

ICS点击此处添加ICS号 点击此处添加中国标准文献分类号 中华人民共和国卫生行业标准 XX/T XXXXX—XXXX 献血不良反应监测指南 Guidelines for Surveillance of Complications Related to Blood Donation 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 XXXX - XX - XX发布 XXXX - XX - XX实施 中华人民共和国卫生部发布 目 次 前言 1 范围 2 术语和定义 3 献血不良反应分类献血不良反应严重程度与献血相关性附录献血不良反应分类一览献血不良反应数据采集登记献血不良反应登记 前 言 本标准按照GB/T 1.1－2009给出的规则起草。 本标准在国际输血协会献血不良反应分类与分级标准的基础上进行修改和补充。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。 献血不良反应监测 1 范围 本标准给出了献血不良反应分类、严重程度和相关性评估及监测指南。 本标准适用于献血不良反应的监测。 2 术语和定义 2.1 献血点 donation site 医护人员能够对献血者进行观察和照的范围内区域献血不良反应Complications related to blood donation 与献血有时间关联的不良反应和负面事件即发型不良反应immediate complication 血液采集结束后15 min以内发生的不良反应迟发型不良反应delayed complication 血液采集结束后15 min以外发生的不良反应瘀斑与血肿Bruises and haematomas 瘀斑的面积可相当大，但不存在任何肿胀如有肿胀，则应判断为血肿。然而，由于除了厚度差别以外，在生理学上瘀斑和血肿并没有任何区别，因此大面积瘀斑仍可认定为血肿。献血不良反应分类3.1 以局部症状为主要表现的不良反应（ complications mainly with local symptoms）（A组） 本组不良反应的直接原因是采血针穿刺，可进一步分为3个亚组。 3.1.1 以血管外出血为主要表现的不良反应（complications mainly characterized by the occurrence of blood outside the vessels） 3.1.1.1 血肿（haematoma） 血液在血管外组织淤积形成血肿，表现为皮肤瘀斑、变色，肿胀及局部疼痛。血肿的发生是由于血液从被刺伤的血管流出并在软组织中淤积所致。随着血肿体积增大，将出现肿胀，肿胀将压迫周围组织，其压迫强度取决于血肿的大小和周围组织的疏松程度，压迫神经时将导致神经症状，如放射至前臂和手的疼痛以及血肿周围的刺痛。血液淤积于前臂前侧深部的肌肉和肌腱组织之间形成的血肿，初期难以被发现，但压迫感将随着血肿的进展而逐渐显著加重，常出现神经损伤、骨筋膜室综合征等症状。 3.1.1.2 刺入动脉（arterial puncture） 采血针刺入肱动脉或其分支，表现为肘部轻度疼痛，所采集血液呈鲜红色，可感觉采血针随动脉搏动而跳动，血袋充盈异常快速。如处理得当，可不形成血肿，也不出现其他不良反应。刺入动脉引起大血肿的可能性较大，因而出现前臂骨筋膜室综合征、肱动脉假性动脉瘤和动静脉瘘的机率也较高。 3.1.1.3 迟发型出血（delayed bleeding）在血液采集结束后≥15 min献血者的静脉穿刺部位重新自发性出血。 3.1.2 以疼痛为主要表现的不良反应（complications mainly characterized by pain） 3.1.2.1 神经刺激（nerve irritation） 因血肿压迫神经所致，症状表现为与血肿相关的神经放射痛和（或）感觉异常，但血肿可不明显；疼痛症状并不是在穿刺进针时即刻发生，而是在穿刺后一定时间，当血肿达到足够大小时才出现。 3.1.2.2 神经损伤（nerve injury） 采血针进针或拔针时损伤神经，症状表现为剧烈疼痛，呈放射状，常伴有感觉异常；疼痛症状在穿刺进针或拔针时立刻发生。 3.1.2.3 肌腱损伤（tendon injury） 采血针刺伤肌腱，症状表现为采血针进针时立即出现的局部非放射性剧痛。 3.1.2.4 手臂疼痛（painful arm） 献血时或献血后数小时内手臂出现局部放射性剧痛，但不伴有其他症状，不能将其归为神经刺激、神经损伤或肌腱损伤。 3.1.3 以局部症状为主要表现的其他不良反应（other kinds of categories with local symptoms） 3.1.3.1 血栓性静脉炎（thrombophlebitis） 与血栓相