安乃近制剂含量测定方法概况.pdfVIP

。llll_ 。 制 测 广西梧州食品药品检验所(543002) 辛俊衡 摘要 目的 了解及优选安乃近制 有安乃近原料、安乃近片、安乃近注射 射液中含有的抗氧剂偏重亚硫酸钠等， 剂中安乃近的含量测定方法。方法 查阅 液、安乃近滴剂、安乃近氯丙嗪注射液、 对碘量法含量测定有干扰，甲醛隐蔽法 和分析有关文献。结果 安乃近制剂中安 小儿安乃近灌肠液和复方安乃近片。 可排除干扰，加甲醛0．5ml，放置1min，于 乃近的含量测定方法主要有碘量法、紫 碘量法属氧化还原反应的一种，其 IO~C、15~C和22~C时分别可隐蔽Na202S3 外分光光度法、高效液相色谱法等。结论 反应机理为： 3．5mg、5mg和7mg。 紫外分光光度法和高效液相色谱法优于 Cl3H16N3NaO~S+2H20+I2— Cl2Hl5N30+ 值得注意的是，焦亚硫酸盐、亚硫酸 碘量法，能有效控制安乃近制剂中安乃 HCH0+2HI+NaHS0a 盐、亚硫酸氢盐、硫代硫酸盐等和碘发生 近的含量。 碘量法有一定的专属性，简便易行， 的化学反应机理，与上述的碘量法的化 关键词 安乃近 制剂 含量测定 测定中所用的溶剂、pH值、室温和滴定 学反应机理基本一致，因此，碘量法的专 综述 速度等条件均影响滴定结果。水溶液中 属性不高，易使掺杂造假者有隙可乘。 安乃近制剂在药典中收载有安乃近 pH≤2．0，碘才能氧化安乃近；pH1．5，安 2．紫外分光光度法 片、安乃近注射液、安乃近滴剂、安乃近 乃近不稳定，室温下即可明显觉察分解 滴鼻液；国家药品标准中收载有安乃近 逸出的SO：。温度升高和放置时间延长均 2．1安乃近片 氯丙嗪注射液【”、小儿安乃近灌肠液[ 、复 g1起安乃近分解。加入乙醇可使安乃近 文献中采用吸收系数法 (E值法)及 方青蒿安乃近片、滴鼻用安乃近溶液片。 稳定，含乙醇47．5％和pH3．0~3．7时溶液 对照品比较法测定安乃近片的含量，测 笔者收集有关文献，对安乃近制剂中安 较为稳定。安乃近片所用的赋形剂因产 定波长为 261±lnm，溶剂为乙醇一 乃近的含量测定方法进行简单概述。 地而异，加或不加淀粉，用糊精或50％糖 0．01mol·L 盐酸溶液 (1：1)，安乃近按 浆作粘合剂等，使终点颜色不尽相同，尽 C13Hl 3NaO~S计，吸收系数EI~．=284．4。 1．碘量法 管如此，滤过除去赋形剂或不经滤过直 两种方法比较，结果基本一致，准确度 标准采用碘量法测定安乃近含量的 接滴定，对测定结果影响不大。安乃近注 高。 治。立即用 1：2000~4000高锰酸钾液洗 酸钠溶液或 1：5000高锰酸钾溶液或 炒制之前需焊去皮，焊去皮的操作非常 胃或催吐。 0．3％过氧化氢溶液彻底洗胃，然后口服 关键，方法有两种：①直接入冷水煮沸， 4．1立即吸入亚硝酸异戊酯，相继静 10％一15％硫酸亚铁溶液，每15分钟10～ 捞出，去皮，苦杏仁苷损失48．45％，苦杏 脉注射亚硝酸钠和硫代硫酸钠。或静脉 15毫升，总量一般不超过50毫升。 仁酶破坏不完全，则需打打后下。②直接 注射美篮(5—10毫克／公斤)后，再注射 4．3静脉应用高渗葡萄糖液。 入10倍量沸水中加热5—10分钟，苦杏 硫代硫酸钠：每次用25％溶液50亳升或 4．4对症治疗：注意吸氧，防治肺水 仁苷损失13．